源头把控原料品质，INSIGHT 梅特勒金属检测机守护制药生产**道防线

日期：2026-06-12 14:15

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摘要：制药粉体、颗粒原料是药品生产的根基，原料在生产、运输、储存环节中，难免混入各类金属杂质。这类异物不仅会磨损后续生产设备，还会直接影响成品药品的安全性，因此原料入厂前的金属筛查，是制药企业质量管控中不可或缺的环节。INSIGHT 梅特勒金属检测机针对制药原料检测场景优化设计，成为粉体、颗粒原料入厂金属筛查的优选设备，为药品生产把好源头关口。 INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有专业的检测配置，标准 95mm×38mm 通道可适配常规粉体与颗粒物料输送。设备检测精度表现良好，...

制药粉体、颗粒原料是药品生产的根基，原料在生产、运输、储存环节中，难免混入各类金属杂质。这类异物不仅会磨损后续生产设备，还会直接影响成品药品的安全性，因此原料入厂前的金属筛查，是制药企业质量管控中不可或缺的环节。INSIGHT 梅特勒金属检测机针对制药原料检测场景优化设计，成为粉体、颗粒原料入厂金属筛查的优选设备，为药品生产把好源头关口。

INSIGHT 梅特勒金属检测机拥有专业的检测配置，标准 95mm×38mm 通道可适配常规粉体与颗粒物料输送。设备检测精度表现良好，能够识别 0.3mm 铁质杂质、0.35mm 非铁金属杂质以及 0.5mm 的 316 不锈钢碎屑，可有效排查原料内的细小金属异物，降低不合格原料投入生产的概率。

原料输送过程产生的震动，以及粉体物料形成的干扰信号，都会影响检测稳定性。INSIGHT 梅特勒金属检测机搭载集成数字检测机头、DDS 直接数字信号矢量功能与 OPTIX 检测管理软件，可有效过滤各类干扰信号，在复杂工况下保持稳定运行。设备采用镜面抛光不锈钢打造，防护等级达到 Nema 4X/IP66，与原料接触的部件均采用 FDA 认可材质，清洁维护便捷，符合制药行业卫生管理要求。

INSIGHT 梅特勒金属检测机配备多款剔除组件，包含故障安全型翻板式、转向式剔除装置，可在检测到金属杂质后快速完成物料分离，保障来料检测流程连续运转。同时，INSIGHT 梅特勒金属检测机内置数据管理系统，实时采集并存储每批次原料的检测数据，形成完整质检档案，满足行业可追溯管理要求。

在合规性方面，INSIGHT 梅特勒金属检测机严格契合 GMP、HACCP 以及 FDA 21CFR 相关规范，随机配套完整的 IQ、OQ、PQ 验证、标定与认证文件，可顺利完成设备验收与合规备案。设备整体结构紧凑，调节方式灵活，能够便捷对接各类原料输送设备，适配不同车间的布局与使用需求。

对于制药行业而言，原料品质决定着成品质量。INSIGHT 梅特勒金属检测机以扎实的性能、完善的功能和合规化设计，稳稳承担起粉体、颗粒原料入厂筛查的工作。依托INSIGHT 梅特勒金属检测机的常态化检测，企业能够从源头规避金属杂质风险，让整个制药生产流程更加规范、安全

- 制造商信息：
  
  定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业
- 产品型号与名称：
  
  型号：INSIGHT PH
  
  类型：“制药型”金属检测机
- 主要性能参数：
  
  检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
  
  灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
  
  铁（Fe）：0.3mm
  
  非铁（N-Fe）：0.35mm
  
  不锈钢（StSt 316）：0.5mm
  
  抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行
- 结构与设计特点：
  
  集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征
  
  结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
  
  防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66
  
  剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案
  
  剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
- 验证与合规性：
  
  验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件
  
  合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）
  
  可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境
- 软件与应用：
  
  检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置
  
  数据管理系统：收集和存储产品质量记录
- 安装与应用场景：
  
  典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
  
  应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊

详细信息请联系：英肖SHAW仪器仪表（上海）公司17317608376 ，刘经理

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