M34R优选型金属检测机:原料入厂质检的坚实屏障
在制药与保健品的生产链条中,原料质量是决定成品安全的基石。入厂的原料和配方制剂中若混入金属杂质,将在后续压片、胶囊填充等工序中造成设备磨损,甚至*终污染成品。M34R优选型金属检测机,专为压片机和胶囊机之前的原料入厂质检环节而设计,能够从源头高效拦截金属杂质,为整条产线筑起一道坚实的质量屏障。

从源头把控,防患于未然
原料入厂阶段是HACCP体系中指定的关键控制点。M34R能够在压片机和胶囊机之前,对入厂原料及配方制剂进行**的金属检测,及时发现并去除其中的铁质、非铁质及不锈钢金属碎片。 其检测灵敏度处于行业**水平——铁质金属可检测至0.3mm,非铁金属0.35mm,316不锈钢0.5mm,即便是极细微的金属颗粒也能被准确识别。
抗振稳定,适应复杂原料信号
原料种类繁多,不同配方制剂的产品信号差异较大。M34R搭载集成数字检测头和独有的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,配合内容丰富的OPTIX检测管理软件,能够清晰展示产品的详细特征,滤除复杂的产品信号,帮助操作人员快速完成产品设置。 即便在极端振动环境下,M34R依然运行稳定,确保检测结果准确可靠,不遗漏任何金属杂质。
紧凑灵活,轻松融入前处理工序
M34R采用超紧凑、高度可调节的不锈钢结构,由独有的气动支撑杆组成,操作灵活且占地面积小,能够方便地配合主流压片机和胶囊机的前处理工序。 防护等级达到Nema 4X/IP66,镜面抛光不锈钢表面便于清洗,所有接触产品的部件均采用FDA认可的316不锈钢及合规塑料制造,符合FDA 21CFR Part 210/211现行GMP要求。
合规可追溯,支撑质量管理
M34R可操作性兼容21CFR Part 11环境,每台设备均配有完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证文件,数据管理系统可收集和存储产品质量记录,实现全流程可追溯,满足制药企业严格的法规审计需求。
M34R优选型金属检测机,以扎实的检测技术和灵活的产线适配能力,为原料入厂质检提供了可靠的解决方案,助力制药企业从源头守住产品质量的每一道关口
-
-
制造商信息:
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
-
主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
-
灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
-
抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
-
结构与设计特点:
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
-
防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
-
剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
-
剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
验证与合规性:
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
-
可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
软件与应用:
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
数据管理系统:收集和存储产品质量记录
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
安装与应用场景:
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
制造商信息:
