精准守护每一粒药片:M34R优选型金属检测机在制药产线中的关键角色
在制药行业,产品安全与质量管控始终是企业运营的核心命题。尤其在压片与胶囊灌装环节,高速运转的机械设备不可避免地会产生微小金属碎片——来自破损筛网、磨损冲压模具等。如何在不牺牲产能的前提下,精准拦截这些肉眼不可见的金属异物?M34R优选型金属检测机给出了令人信服的答案。

高速产线上的"安全哨兵"
M34R金属检测机专为制药压片/胶囊生产线设计,可直接安装在压片机、筛片机或胶囊机之后,以每分钟30,000粒的检测速度运行,与主流制药设备高度兼容。 根据HACCP法则,压片机和胶囊机被指定为关键控制点,M34R正是在这一关键节点上发挥作用——从入厂原料、配方制剂到成品药片,层层把关,将金属污染风险降至极低。
灵敏度与稳定性兼得
M34R搭载集成数字检测头与DDS直接数字信号矢量图表技术,配合OPTIX检测管理软件,能够在极端振动和复杂产品信号环境下稳定运行。其检测灵敏度达到:铁质金属0.3mm、非铁金属0.35mm、316不锈钢0.5mm,在同类产品中表现突出。 这意味着即便是极微小的不锈钢碎片,也难逃检测。同时,设备采用316不锈钢结构,防护等级达Nema 4X/IP66,所有接触产品部件均为FDA认可材质,完全符合GMP与21CFR Part 11的合规要求。
灵活适配,省心验证
M34R采用超紧凑、高度可调节的不锈钢机身,占地面积小,可与各类主流压片机和胶囊机无缝整合。设备支持故障安全型剔除选项,当电源异常时自动保护产品完整性。每台设备均配备完整的IQ、OQ、PQ验证文件及标定认证,帮助药企轻松通过GMP审计。
在制药质量管理日趋严格的今天,M34R以高速、高灵敏度和强合规性,成为压片/胶囊产线上值得信赖的金属检测伙伴,为每一粒出厂药品的安全保驾护航
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
