M34R优选型金属检测机:胶囊填充后的“安全金盾”,让每一粒药品都纯净无忧
在制药行业,胶囊剂型因其服用便捷、剂量精准而广受欢迎。然而,胶囊填充工序中潜藏的金属残留风险——如模具磨损产生的金属碎屑、设备部件脱落的微小颗粒,甚至原料中混入的异物——一旦未被及时检出,不仅会威胁患者用药安全,还可能引发药品召回、品牌信誉受损等严重后果。M34R优选型金属检测机凭借其超灵敏检测能力、高速处理性能及智能化数据管理,成为胶囊填充工序后的关键质量守门员,为药品安全构筑起一道坚不可摧的防线。

一、微米级灵敏度:金属残留“零容忍”
M34R搭载集成数字检测头与DDS矢量图技术,可精准识别铁(Fe)、非铁(N-Fe)及不锈钢(StSt 316)等不同材质的金属杂质,检测灵敏度达行业**水平:铁颗粒*小可检至0.3mm,非铁颗粒0.35mm,不锈钢颗粒0.5mm。这一特性使其能够高效应对胶囊填充工序中可能出现的各类金属污染场景,例如模具磨损产生的微小碎屑、设备振动导致的螺丝松动脱落,甚至原料运输中混入的金属粉尘,确保每一粒胶囊均无金属残留。
二、高速检测与精准剔除:产能与安全兼得
胶囊生产线通常要求高效率运转,M34R以每分钟30,000粒的检测速度,**匹配高速填充设备,实现“在线实时检测-自动剔除-数据记录”全流程无缝衔接。当检测到金属杂质时,系统立即触发故障安全型剔除装置(如转向式或上下翻板式剔除器),精准分离问题胶囊,避免金属进入后续包装环节。同时,设备采用超紧凑可调节设计,可轻松集成于胶囊填充机与包装线之间,无需额外改造生产线,节省空间与成本。
三、合规与追溯:数据驱动质量管控
M34R配备OPTIX检测管理软件,可实时记录检测数据并生成可视化报告,支持与MES、ERP等系统对接,实现胶囊批次追溯与质量分析。设备通过IQ/OQ/PQ验证及Nema 4X/IP66防护认证,符合FDA 21CFR Part 11与GMP规范,助力企业满足全球监管要求,降低合规风险。
:以科技守护生命,让安全触手可及
胶囊填充后的金属残留检测是药品安全管理的“*后一公里”。M34R优选型金属检测机以微米级灵敏度、高速处理能力及智能化合规管理,为每一粒胶囊提供**安全保障,助力制药企业实现“零金属污染、零质量事故”的生产目标。选择M34R,即是选择对生命的尊重、对品质的坚守,让患者用药更安心,让品牌信誉更长久。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
