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M34R金检机:制药行业质量控制的精密防线
日期:2026-01-20 13:10
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摘要:
在药品生产的严格流程中,原料或成品中混入的金属微粒是影响药品质量与消费者健康的重要因素。这些微小的金属杂质可能源自生产设备的磨损、原料的污染或是包装过程中的意外混入,对药品的安全性和有效性构成潜在威胁。为此,M34R优选型金属检测机凭借其高灵敏度和在线稳定性,成为了制药行业质量控制的得力助手。
M34R金检机专为满足制药行业对质量的严格要求而设计。其采用先进的双频同步检测技术(DSF),结合“3S”智能算法,能够在复杂的生产环境中精准捕捉金属微粒的存在。
这种技术组合不仅提高...
在药品生产的严格流程中,原料或成品中混入的金属微粒是影响药品质量与消费者健康的重要因素。这些微小的金属杂质可能源自生产设备的磨损、原料的污染或是包装过程中的意外混入,对药品的安全性和有效性构成潜在威胁。为此,M34R优选型金属检测机凭借其高灵敏度和在线稳定性,成为了制药行业质量控制的得力助手。

M34R金检机专为满足制药行业对质量的严格要求而设计。其采用先进的双频同步检测技术(DSF),结合“3S”智能算法,能够在复杂的生产环境中精准捕捉金属微粒的存在。
这种技术组合不仅提高了检测灵敏度,还有效降低了误报率,确保每一批次药品都符合严格的质量标准。
高灵敏度是M34R金检机的一大亮点。在药品生产过程中,即便是微小的金属颗粒也可能对药品的纯净度和安全性产生重大影响。M34R通过优化检测频率和信号处理算法,实现了对微小金属颗粒的精准识别,有效防止了潜在危害的发生。
同时,M34R金检机的在线稳定性也备受制药企业青睐。在长时间、高强度的生产过程中,设备的稳定性和可靠性至关重要。M34R通过采用高品质的材料和先进的制造工艺,确保了设备在恶劣生产环境下的持久运行,减少了停机时间和维护成本。
此外,M34R金检机还具备直观的操作界面和简便的维护流程,使得工作人员能够轻松上手,快速完成检测任务。
其智能化的状态监测和性能监控程序,更是为制药企业提供了实时的设备运行数据,帮助企业及时调整生产策略,优化生产流程。
总之,M34R优选型金属检测机以其高灵敏度、在线稳定性和智能化操作,为制药行业构建了一道精密的质量控制防线,有力保障了药品的安全性和有效性。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
