美国EdgeTech高精度DewTech390：药品生产中的湿度守护神

在药品生产与包装的精密流程中，环境湿度的微妙变化都可能成为影响药品质量与安全性的关键因素。过高的湿度不仅可能导致药品受潮、结块，甚至引发化学变化，影响药效，还可能加速药品的变质过程，缩短保质期。在此背景下，美国EdgeTech公司推出的高精度冷镜露点仪美国EdgeTech高精度DewTech390，凭借其稳定的湿度监测与控制能力，成为了药品生产领域不可或缺的湿度守护神。

美国EdgeTech高精度DewTech390采用先进的三级珀耳帖冷却冷却镜传感器技术，这一核心技术确保了露点/霜点测量的高精度，范围覆盖-90°C至+20°C，能够满足药品生产中对湿度控制的严苛要求。其±0.2°C的测量准确性（可根据需求提升至±0.1°C），为药品生产提供了可靠的数据支撑，确保了生产环境的湿度始终处于可控范围内。

在药品生产过程中，美国EdgeTech高精度DewTech390不仅实时监测环境湿度，还能通过其用户友好的显示面板，直观展示露点/霜点温度、相对湿度等关键参数，使操作人员能够迅速掌握环境状况，及时调整生产条件。

其自动校正功能有效应对了镜面污染物对测量结果的影响，保证了长期使用的稳定性和准确性。

尤为值得一提的是，美国EdgeTech高精度DewTech390具备强大的数据输出和报警功能。

通过RS232通信接口，它可以与药品生产线的控制系统无缝连接，实现湿度的实时监控与自动调节。同时，用户可编程的双报警系统能在湿度超出安全范围时立即发出警报，有效防止了药品因湿度失控而受潮或变质的风险。

此外，美国EdgeTech高精度DewTech390的设计充分考虑了药品生产的特殊需求，其易于清洁和检查的传感器设计，以及符合ISO9001:2015和ISO/IEC17025:2005标准的制造与校准流程，确保了仪器在药品生产环境中的适用性和可靠性。

美国EdgeTech高精度DewTech390，以其稳定的性能、**的功能和严格的质量控制，为药品生产过程中的湿度控制提供了强有力的保障，成为了守护药品质量与安全性的重要工具。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业            
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行            
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征            
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套            
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66            
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案            
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器            
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件            
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）            
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境            
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置            
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录            
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后            
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊