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英国肖氏SADP便携式露点仪:精准护航制药环境湿度控制,符合GMP标准

日期:2026-01-15 18:41
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摘要: 在制药行业,生产环境的湿度控制是确保药品质量与安全性的关键环节。GMP(良好生产规范)标准对制药过程中的环境参数,尤其是湿度,提出了极为严格的要求。 任何微小的湿度波动都可能影响药品的稳定性、有效性和安全性,甚至导致整批产品的报废。在此背景下,英国肖氏SADP便携式露点仪凭借其高精度、便携性和可靠性,成为了制药企业监测和控制生产环境湿度的理想选择。 英国肖氏SADP便携式露点仪,特别是SADP-D型号,专为严苛的工业环境设计,能够精准测量洁净室、干燥室等关键区域的空气湿...

在制药行业,生产环境的湿度控制是确保药品质量与安全性的关键环节。GMP(良好生产规范)标准对制药过程中的环境参数,尤其是湿度,提出了极为严格的要求。



任何微小的湿度波动都可能影响药品的稳定性、有效性和安全性,甚至导致整批产品的报废。在此背景下,英国肖氏SADP便携式露点仪凭借其高精度、便携性和可靠性,成为了制药企业监测和控制生产环境湿度的理想选择。

英国肖氏SADP便携式露点仪,特别是SADP-D型号,专为严苛的工业环境设计,能够精准测量洁净室、干燥室等关键区域的空气湿度。其独特的干燥剂头和传感器组件确保了测试间传感器的持续干燥,从而实现了快速、准确的露点温度测量。

这一特性对于制药行业尤为重要,因为即使在极低的湿度水平下,也需要确保测量结果的**性和可靠性。

该仪器具备广泛的测量范围,从-100°C至+20°C的露点区间,能够满足制药过程中不同环节对湿度的监测需求。

同时,其高精度(±3°C至±4°C)和快速响应时间(潮湿到干燥<120秒,干燥到潮湿<20秒)确保了实时、准确的湿度监控,为制药企业提供了有力的数据支持。

在制药过程中,英国肖氏SADP便携式露点仪的应用不**于湿度监测。其便携性和本质安全特性(符合ATEX和IECEx标准)使得操作人员能够在不同区域轻松移动并进行测量,无需担心安全风险。此外,自动校准功能进一步简化了操作流程,降低了维护成本,确保了仪器的长期稳定性和准确性。

通过使用英国肖氏SADP便携式露点仪,制药企业能够实时掌握生产环境的湿度状况,及时调整除湿或加湿措施,确保环境控制始终符合GMP标准。这不仅有助于提升药品质量,还能有效避免因湿度问题导致的生产中断和产品损失,为制药企业的可持续发展提供了有力保障。

 

  1. 型号与类型
    • 型号:SADP-D
    • 类型:便携式露点仪                
  2. 显示与读数
    • 显示方式:液晶显示器(LCD)
    • 读数单位:°C和°F                
    • 显示内容:4位数字显示露点值                
  3. 精度与准确度
    • 精度:±3°C至±4°C(±5.4°F至±7.2°F)露点                
    • 准确度:经国家物理实验室(NPL)校准                
  4. 测量范围
    • 整体范围:-100°C至+20°C(-148°F至+68°F)                
    • 不同传感器范围:
      • 银色(S):-100°C至-20°C露点
      • 紫色(P):-100°C至0°C露点
      • 灰色(G):-80°C至0°C露点
      • 红色(R):-80°C至-20°C露点
      • 蓝色(B):-80°C至+20°C露点
  5. 传感器特性
    • 传感器类型:Shaw超高电容-氧化铝传感器                
    • 自动校准:具有自动校准特性                
    • 重复性:优于±0.5°C露点
  6. 操作与环境条件
    • 操作压力:大气压至-0.3bar
    • 操作湿度:*大95% RH(无凝结)                
    • 操作温度:-20°C至+40°C(-4°F至+104°F)                
    • 存储温度:未明确说明具体范围,但提及有存储温度要求
  7. 电源与电池
    • 电源类型:9V DC,六节“C”型电池
    • 电池寿命:超过150小时连续运转                
  8. 物理特性
    • 尺寸:200mm x 225mm x 278mm(高328mm,头伸出时)
    • 重量:未明确说明
    • 防护等级:IP66/NEMA 4X                
  9. 安全与认证
    • 本质安全认证:ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga,IECEx: Ex ia IIC T6 Ga                
    • 电磁兼容性(EMC):排放符合EN 61000-6-3:2000,抗扰符合EN 61000-6-1:2001                
  10. 配件与保修
    • 标配配件:干燥剂,头密封盒,密封圈,硅胶润滑脂,电池,2米取样软管,说明书,重型皮革表壳带肩带                
    • 保修期:对工艺缺陷和问题零件有24个月的保修期                
  11. 其他特性
    • 独特的干燥剂头和传感器组件设计,保持传感器干燥                
    • 瞬时读数,反应时间快(潮湿-干燥:-20°C至-60°C < 120s;干燥-潮湿:-100°C至-20°C < 20s)                
    • 样品流速与流量无关,但理想为2-5 L/min,*大25 L/min

英国肖氏SHAW已经有70多年的历史,在露点仪行业属于经典老品牌,露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪,用于抽查或者连续使用,该仪器可以在提供露点温度的直接指示,以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能,但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室(头)流动,仪器就可以进行连续读数,并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池,不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计,使传感器在不使用时保持干燥,使抽查成为一个简单而快速的过程,*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱,一个对照盘,一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手,用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选,用户可根据需求选择。


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