M34R金检机：药品生产质量安全的坚实后盾

在药品生产领域，确保产品的纯净度和安全性是关乎患者生命健康的首要任务。原料药、辅料及成品药中若混入金属微粒，不仅会严重影响药品的质量，还可能对患者安全构成潜在威胁。而M34R金检机的引入，为药品生产过程中的金属污染检测提供了高效、精准的解决方案。

M34R金检机，以其稳定的性能和先进的技术设计，在药品生产线上展现出了非凡的金属检测能力。其采用的双频同步检测（DSF）技术与“3S”算法紧密结合，使得在检测原料药、辅料及成品药中的金属微粒时，检测灵敏度大幅提升，有效识别并剔除微小至难以察觉的金属杂质。这一特性，对于保障药品的纯净度和安全性至关重要。

在药品生产过程中，M34R金检机能够无缝集成到现有生产线中，与各种输送机系统兼容，形成可靠的金属检测解决方案。

其智能、数字化技术的应用，如创新型SENSETM软件，提供了**的数字技术支持，实现了更理想的质量控制。通过实时状态监测和性能监控程序，M34R金检机能够降低计划外停机风险，确保生产线的连续稳定运行。

此外，M34R金检机的操作简便性也是其一大亮点。直观的软件界面和图标驱动菜单设计，使得操作人员能够轻松上手，快速完成设置和检测任务。同时，其多语言设置功能支持33种语言，满足了不同国家和地区药品生产企业的需求。

在合规性方面，M34R金检机同样表现出色。其完善的日志记录和可编程输入与输出接口设计，为审计过程提供了详实的书面证据，有助于企业更好地满足行业标准和法规要求。

总之，M34R金检机以其高效、精准的金属检测能力，为药品生产过程中的质量安全提供了坚实保障，是药品生产企业不可或缺的重要设备。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业           
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行           
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征           
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套           
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66           
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案           
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器           
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件           
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）           
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境           
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置           
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录           
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后           
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊