压片工序前金属拦截：INSIGHT PH实时守护药片纯净度

在胶囊药品生产中，填充工序是将配方制剂精准注入空胶囊的核心环节。然而，若原料或制剂中混入铁、非铁或不锈钢等微小金属异物（低至0.3mm），不仅会划伤胶囊壳导致密封性失效，更可能使金属碎片直接污染内容物，引发严重质量与安全隐患。为此，INSIGHT PH“制药型”金属检测机通过部署于胶囊填充前的创新方案，以高灵敏度检测与实时剔除技术，为胶囊内容物构建起一道零容忍的纯净防线。

胶囊填充的金属污染风险

配方制剂在混合、输送或储存过程中，可能因设备磨损、筛网破损或人为操作失误混入金属异物。这些碎片尺寸微小且隐蔽性强，传统检测手段难以发现。一旦进入胶囊填充机，轻则导致胶囊壳破损、内容物泄漏，重则使金属碎片嵌入药粉，造成产品污染甚至召回风险。

INSIGHT PH的核心技术突破

针对胶囊填充工序的高风险场景，INSIGHT PH通过三大技术优势实现精准防控：

多材质超微检测能力
集成数字检测头与DDS矢量图技术，可同时识别铁（0.3mm）、非铁（0.35mm）、不锈钢（0.5mm）三类金属，灵敏度达行业**水平。即使制剂中含高密度成分（如矿物质、淀粉），OPTIX软件也能通过矢量分析精准区分金属信号与物料干扰，避免误报或漏检

1. 。

高速实时剔除系统
设备支持每分钟30,000粒制剂的检测速度，与胶囊填充机产能无缝匹配。检测到金属时，系统立即触发转向式或在线清洗剔除器，将污染制剂隔离至废料箱，确保纯净物料进入填充环节。

紧凑结构与抗振设计
采用超紧凑不锈钢结构（开口尺寸95mm×38mm）与气动支撑杆，可直接安装于填充机进料口，适应高速运转产生的振动环境，确保检测稳定性

应用案例：某药企胶囊线的质量升级

某企业曾在胶囊填充工序频繁遭遇内容物污染，导致产品返工率高达5%。部署INSIGHT PH后，系统在制剂入口实时检出0.4mm不锈钢碎片，并自动剔除污染批次。3个月内，产品金属污染投诉归零，胶囊密封性合格率提升至99.8%。同时，设备兼容FDA 21CFR Part 11数据追溯要求，助力企业通过GMP认证。

以技术赋能胶囊质量闭环

胶囊填充前的金属检测是保障内容物安全性的关键节点。INSIGHT PH凭借其多材质识别、高速剔除与抗振设计，将金属污染风险拦截在生产源头，为胶囊填充机提供“纯净制剂”保护。在制药行业对质量与合规性要求日益严苛的背景下，这一方案已成为企业提升产品竞争力与品牌信誉的核心工具。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业       
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行       
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征       
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66       
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案       
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件       
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）       
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境       
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置       
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录       
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊