源头把控：INSIGHT PH金属检测机守护原料入厂安全

在制药行业，原料的纯净度直接关系到*终产品的质量与安全性。

生产过程中，不锈钢筛网破损或工具磨损产生的金属碎片若混入物料，不仅可能导致设备故障，更可能引发药品污染风险，威胁患者健康。为此，北京科技有限公司引入LOMA LOCK研发的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，在原料入厂环节构建起一道严密的金属杂质防线。

挑战：金属污染的隐蔽性与危害性

制药原料在运输、储存或预处理过程中，可能因筛网老化、工具碰撞或人为操作失误混入金属异物。这些碎片尺寸微小（如0.3mm级不锈钢），肉眼难以察觉，却可能对压片机、胶囊机等核心设备造成严重磨损，甚至导致生产中断。更关键的是，金属残留会直接违反GMP规范，引发产品质量事故。

解决方案：INSIGHT PH的高精度与抗干扰能力

INSIGHT PH金属检测机专为制药场景设计，其核心技术直击行业痛点：

超微检测灵敏度
集成数字检测头与DDS矢量图技术，可精准识别0.3mm铁、0.35mm非铁及0.5mm不锈钢碎片，灵敏度**市场同类产品。

1. 即使物料通过时产生复杂信号，OPTIX软件也能通过矢量分析滤除干扰，确保检测稳定性。

抗振动与极端环境适配
设备采用气动支撑杆与紧凑不锈钢结构，防护等级达IP66，可在筛分机、输送带等振动强烈的入厂环节稳定运行，避免误报。

合规性与数据追溯
符合FDA 21CFR Part 11要求，全程记录检测数据，支持IQ/OQ/PQ验证，满足制药企业审计需求。

应用成效：从预防到控制的闭环管理

某大型药企在原料仓入口部署INSIGHT PH后，成功拦截多起筛网破损事件。例如，一批中药提取物中检出0.4mm不锈钢碎片，系统立即触发转向式剔除器，避免污染扩散至后续工序。

同时，数据管理系统生成报警日志，助力企业快速定位问题源头，优化筛网更换周期。

以技术筑牢****关

原料入厂检测是药品安全的**道防线。INSIGHT PH凭借其高灵敏度、强抗干扰性及合规设计，帮助制药企业实现金属污染的“零容忍”管控，为后续压片、包装等环节提供可靠保障。在质量与效率并重的今天，这一技术已成为行业源头风险控制的标杆解决方案。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业       
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行       
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征       
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套       
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66       
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案       
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器       
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件       
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）       
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境       
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置       
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录       
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后       
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊