美国EdgeTech冷镜露点仪PDM75-X3：洁净室湿度控制的GMP合规利器
在制药、生物技术及医疗器械等高精度制造领域，洁净室的环境控制直接关乎产品质量与患者安全。湿度过高会导致药品吸湿结块、微生物滋生，甚至引发交叉污染，而湿度过低则可能引发静电或材料脆化。美国EdgeTech公司推出的PDM75-X3冷镜露点仪，凭借其高精度、耐化学腐蚀及符合GMP标准的可靠性，成为洁净室湿度监测的核心设备。
冷镜技术：无漂移精度保障GMP合规性
PDM75-X3采用冷冻镜露点/冰点传感器，通过镜面冷却至气体结露点，直接测量水蒸气含量，避免了传统电容式传感器因材料老化或污染导致的测量漂移。其精度达±0.20°C，测量范围覆盖-70°C至+70°C，可精准捕捉洁净室内微小湿度波动，确保环境参数始终符合GMP对“动态环境监控”的严格要求。
化学抗性设计：适应洁净室复杂环境
洁净室内可能存在**剂挥发、工艺气体泄漏等化学污染风险。PDM75-X3的传感器结构采用316不锈钢镜面、聚四氟乙烯润湿材料及氟橡胶密封，对酒精、过氧化氢等常用**剂具有优异耐受性，避免因传感器腐蚀导致的数据失真。
同时，设备支持正压采样或集成真空泵，可隔离外部污染，确保样本纯净性。
实时监控与数据追溯：满足GMP审计要求
PDM75-X3配备8线液晶显示屏，可同时显示露点温度、相对湿度及环境温度，配合RS-232串口与蓝牙数据采集功能，实现数据实时传输至SCADA系统或云端平台。
设备通过NIST可追溯性认证，并支持ISO/IEC 17025:2005校准实验室出具报告，确保所有监测数据符合GMP对“原始数据可追溯性”及“仪器校准记录完整性”的审计要求。
便携与低维护：提升洁净室运营效率
设备采用轻量化便携设计（仅24磅），配备塑料手提箱，可快速部署至不同洁净等级区域（如A级、B级）。
其自动平衡控制功能可自动校正光学污染物，维护周期较传统设备延长3倍以上，显著降低洁净室停机维护风险。
美国EdgeTech冷镜露点仪PDM75-X3以技术合规性、环境适应性及数据可靠性，成为洁净室湿度控制的标杆解决方案。其帮助制药企业满足GMP对“环境参数持续监控”及“风险可控”的核心要求，为药品质量筑起一道坚实的“湿度防线”。
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