LOMA LOCK金检机：无菌车间的洁净守护者，筑牢药品零污染防线

在制药行业，无菌生产车间是保障药品安全的核心区域，其洁净度直接关乎产品无菌性与临床疗效。然而，生产设备磨损、工具操作不当或环境交叉污染等因素，均可能引入金属杂质（如0.1mm级的微小碎屑），成为破坏无菌环境的潜在风险源。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高洁净设计、抗干扰能力与精密检测技术，成为无菌车间金属杂质检测的“黄金标准”，为药品生产环境与产品安全提供双重保障。

超洁净设计：适配无菌车间严苛环境

无菌生产车间对设备洁净度要求极高，需满足ISO 14644-1 Class 5（相当于A级）标准。INSIGHT PH采用全封闭式316L不锈钢机身，表面经电解抛光处理，粗糙度低于Ra0.4μm，有效减少微生物附着与颗粒物残留。设备接口均采用无菌密封设计，支持CIP/SIP在线清洗与蒸汽**，可耐受121℃高温高压环境，确保与无菌生产线无缝兼容。此外，其内部气流组织优化设计，可避**测过程中产生湍流，防止交叉污染风险。

微米级检测：拦截隐形金属污染

无菌车间中的金属杂质可能源自设备润滑剂泄漏、工具磨损或人员操作脱落的微小部件（如螺丝碎屑、弹簧 片）。这些碎片尺寸小、隐蔽性强，传统检测手段难以发现。INSIGHT PH搭载的DDS矢量图技术与高精度数字检测头，可穿透产品或包装材料干扰，精准识别磁性与非磁性金属，检测灵敏度达0.1mm（如不锈钢丝），甚至能检测复合材质中的金属成分（如含铝箔的包装材料）。其动态平衡校准功能，可自动补偿环境振动与温度波动对检测信号的影响，确保在高速生产线上仍保持稳定检测精度。

智能隔离：污染风险零容忍

当检测到金属杂质时，INSIGHT PH会立即启动三级响应机制：

1. 声光报警：触发车间警报系统，通知操作人员；

2. 自动停机：暂停关联生产线，防止污染扩散；

3. 智能剔除：通过气动喷射装置精准分离问题产品或物料，并记录剔除位置与时间。
设备还配备负压隔离舱，可将检测区与外部环境隔离，避免金属碎片二次飞扬。所有剔除数据与报警记录均上传至车间管理系统，支持FDA 21 CFR Part 11合规追溯。

数据驱动：从检测到预防的闭环管理

INSIGHT PH的智能数据平台可实时生成金属污染趋势图，通过AI算法分析杂质来源（如特定设备、工序或时间段），提前预警潜在风险点。例如，若检测到某台压片机产生的金属碎片数量异常增加，系统会提示检查模具磨损情况，指导预防性维护。此外，设备支持与车间MES系统对接，实现检测数据与生产批次的自动关联，为质量审计提供完整证据链。

在无菌制药领域，安全源于对每一个细节的**控制。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机，以技术实力化解金属污染风险，将洁净度管控从“被动检测”升级为“主动预防”，为每一支针剂、每一粒胶囊的无菌性保驾护航，助力企业守护生命健康防线。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业      
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行      
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征      
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套      
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66      
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案      
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器      
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件      
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）      
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境      
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置      
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录      
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后      
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊