LOMA LOCK金检机:包装前的**质检防线,筑牢药品安全屏障
在药品与保健品生产流程中,包装前的*终检测是确保产品符合质量标准的“*后一公里”。金属杂质若在这一环节被遗漏,不仅可能导致产品召回、品牌声誉受损,更可能对患者健康构成威胁。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高精度、高稳定性与智能化特性,成为包装线上的“**质检卫士”,为每一粒药片、每一颗胶囊的纯净与安全保驾护航。

**拦截:微米级金属无处藏身
药品与保健品在生产过程中可能因设备磨损、环境交叉污染或人为操作引入金属杂质,这些碎片尺寸极小(如0.2mm的不锈钢屑),传统检测手段难以捕捉。INSIGHT PH搭载的DDS矢量图技术与集成数字检测头,可精准识别磁性与非磁性金属,即使面对高密度、复杂成分的药品(如含矿物质补充剂),仍能保持检测灵敏度。其检测精度符合国际制药标准,确保微米级金属杂质被彻底拦截,避免流入市场。
高效协同:适配高速包装线节奏
现代药品包装线普遍采用自动化设备,每分钟可处理数千粒药片或胶囊。INSIGHT PH专为高速场景设计,检测响应时间低于0.3毫秒,可无缝匹配包装线速度,避免因检测滞后导致产线停滞。设备支持多通道同步检测,即使产品以密集流形式通过检测区,仍能对每粒独立分析,实测检测通过率达99.99%,显著提升整体生产效率。
智能剔除:精准分离问题产品
当检测到含金属杂质的产品时,INSIGHT PH会立即触发智能剔除系统。其气动喷射装置可根据产品形态(药片、胶囊、软胶囊等)自动调整喷射压力与角度,确保问题产品被精准分离,同时避免误剔相邻合格品。剔除过程与包装线同步运行,无需人工干预,减少二次污染风险。设备还配备剔除记录追溯功能,可快速定位问题批次,为工艺改进提供数据支持。
合规保障:数据驱动全流程管控
INSIGHT PH严格遵循FDA 21 CFR Part 11与GMP规范,配备智能数据管理系统,可实时记录每粒产品的检测结果并生成电子批记录。这些数据不仅满足监管机构审查要求,还能通过AI算法分析生产趋势,提前预警潜在风险。对于企业而言,完整的检测数据链既是质量承诺的证明,也是优化工艺、降低召回风险的重要依据。
在药品与保健品行业,安全与质量是生命线。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机,以技术实力筑牢包装前的*后一道防线,为每一粒产品注入安全基因,助力企业守护品牌信誉,赢得市场信任。
-
-
制造商信息:
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
-
产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
-
主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
-
灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
-
抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
-
结构与设计特点:
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
-
防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
-
剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
-
剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
-
集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
-
验证与合规性:
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
-
可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
-
验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
-
软件与应用:
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
数据管理系统:收集和存储产品质量记录
-
检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
-
安装与应用场景:
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
-
典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
-
制造商信息:
