LOMA LOCK金检机：精准护航，守护胶囊药粉纯净安全

在胶囊药品的生产过程中，药粉填充前的金属杂质检测是保障药品纯净度与安全性的核心环节。若金属碎片混入胶囊，不仅会直接影响药品疗效，还可能对患者健康造成潜在威胁。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高灵敏度与稳定性能，成为这一环节的“质量守门员”。

精准筛查：微小杂质无所遁形

胶囊药粉的原料可能经过多道加工工序，过程中易因设备磨损、环境交叉污染或人为操作引入金属杂质。这些碎片尺寸极小（如316不锈钢杂质仅0.5mm），传统检测手段易漏检。而INSIGHT PH搭载的DDS矢量图技术与集成数字检测头，可精准识别磁性与非磁性金属，即使药粉流动或存在复杂信号干扰，仍能保持检测稳定性。其灵敏度**行业，确保极微小金属杂质被彻底拦截，避免污染风险。

稳定可靠：适应高强度生产需求

胶囊填充线通常需要连续高速运行，对检测设备的稳定性提出严苛要求。INSIGHT PH采用超紧凑不锈钢结构，防护等级达IP66，可有效抵御粉尘与液体侵蚀。其气动支撑杆设计减少了机械振动对检测信号的影响，确保在每分钟30000粒胶囊的高速填充过程中，仍能持续输出准确结果。设备兼容在线清洗（CIP）与防尘剔除器，进一步降低污染风险，保障生产连续性。

合规保障：满足全球制药标准

INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21CFR Part 11与GMP规范，提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件与数据追溯系统。每一次检测记录均可存证，满足监管机构对药品生产全流程的质量审查要求。对于制药企业而言，这不仅是对产品安全的承诺，更是规避质量风险、维护品牌信誉的关键。

实践价值：降本增效的明智选择

通过部署INSIGHT PH，企业可显著降低因金属杂质导致的胶囊报废率与召回风险。据行业统计，金属污染引发的药品质量问题可能导致单批次损失超百万元，而INSIGHT PH的投入可在短期内通过减少质量损失收回成本。长期来看，其稳定运行还能延长设备寿命，提升整体生产效率。

在胶囊药品的生产中，安全与质量是生命线。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机，以技术实力筑牢药粉填充前的*后一道防线，为每一粒胶囊的纯净与安全提供坚实保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业      
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行      
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征      
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套      
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66      
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案      
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器      
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件      
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）      
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境      
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置      
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录      
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后      
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊