LOMA LOCK金检机:前置防护,守护药片压制安全线
在制药生产流程中,原料压制成药片前的金属杂质检测是保障产品质量与设备安全的关键环节。金属碎片若未被及时拦截,不仅会划伤压片机核心部件,造成设备停机维修,更可能直接污染药片,引发质量风险。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,凭借其高精度检测与稳定性能,成为这一环节的“安全卫士”。

前置拦截:从源头消除隐患
原料在运输、储存或预处理过程中,可能因设备磨损、包装破损或人为操作引入金属碎片。这些杂质尺寸微小(如不锈钢碎片仅0.5mm),传统检测手段难以捕捉。而INSIGHT PH搭载的集成数字检测头与DDS矢量图技术,可精准识别磁性与非磁性金属,即使在原料流动或振动干扰下,仍能保持检测灵敏度。通过在压片机前部署该设备,企业可实现金属杂质的“前置清零”,避免杂质进入压制环节。
稳定运行:适应复杂生产环境
制药车间常面临设备振动、粉尘干扰等挑战。INSIGHT PH采用超紧凑不锈钢结构,防护等级达IP66,可有效抵御粉尘与液体侵蚀。其气动支撑杆设计减少了机械振动对检测信号的影响,确保在高速生产(每分钟30000粒)中仍能稳定输出检测结果。此外,设备兼容WIP/DT剔除系统,可自动分离含杂质原料,避免人工干预的二次污染风险。
合规与追溯:满足行业严苛标准
INSIGHT PH的设计严格遵循FDA 21CFR Part 11与GMP规范,提供完整的IQ/OQ/PQ验证文件与数据管理系统。每一次检测记录均可追溯,满足监管机构对药品生产全流程的质量审查要求。对于制药企业而言,这不仅是对产品安全的承诺,更是规避质量事故、维护品牌信誉的重要保障。
实践价值:降本增效的明智之选
通过部署INSIGHT PH,企业可显著降低因金属杂质导致的设备故障率与药片报废率。据行业数据,金属污染引发的压片机维修成本平均达数万元/次,而药片召回损失更可能高达***。相比之下,INSIGHT PH的投入可在短期内通过减少停机时间与质量损失收回成本,实现长期生产效益的提升。
在制药行业,安全与质量是永恒的底线。LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机,以技术实力筑牢原料压制前的*后一道防线,为药片生产的稳定性与可靠性保驾护航。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
