LOMA LOCK金检机：精准筛查，保障配方制剂安全

在制药行业的配方制剂环节，确保制剂的配方准确性和安全性是至关重要的。

任何微小的金属杂质混入，都可能对制剂的质量产生严重影响，甚至威胁到患者的用药安全。为此，LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机，凭借其高灵敏度检测能力，成为了配方制剂过程中不可或缺的筛查工具。

INSIGHT PH金属检测机在设计上充分考虑了制药行业的特殊需求。其集成数字检测头和OPTIX检测管理软件，应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，使得设备能够清晰、准确地展示产品的详细特征。

这种高灵敏度的检测能力，使得INSIGHT PH能够轻松识别并剔除混合制剂中的极微小金属杂质，无论是磁性还是非磁性金属，都难以逃脱其“法眼”。

在配方制剂过程中，原料经过混合、反应等多个步骤，*终形成所需的制剂。然而，这一过程中可能会因为设备磨损、原料污染等原因引入金属杂质。这些杂质若未被及时检测并剔除，将直接影响制剂的配方准确性和安全性。而INSIGHT PH金属检测机的应用，则有效解决了这一问题。

它能够在制剂混合后迅速进行金属杂质筛查，确保每一批制剂都符合质量标准。

此外，INSIGHT PH还具备高度抗振和稳定运行的特点。

在配方制剂过程中，设备可能会受到各种振动和干扰，但INSIGHT PH凭借其**的结构设计，能够在这些复杂环境下保持稳定的检测性能，确保筛查结果的准确性。

总的来说，LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机以其高灵敏度、高稳定性和易操作性，在配方制剂过程中发挥着重要作用。它不仅能够精准筛查金属杂质，保障制剂的配方准确性和安全性，还能够提升生产效率，降低质量风险。

对于制药企业而言，选择INSIGHT PH就是选择了质量与安全的双重保障。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业      
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行      
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征      
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套      
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66      
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案      
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器      
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件      
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）      
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境      
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置      
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录      
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后      
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊