LOMA LOCK金检机:守护制药原料纯净度的坚实屏障
在制药行业,原料的纯净度直接关系到*终药品的质量与安全性。
任何微小的金属杂质混入,都可能对药品造成不可预测的污染,进而影响患者的健康。因此,在原料进入制药厂的关键环节,实施严格的金属杂质检测显得尤为重要。LOMA LOCK公司推出的INSIGHT PH“制药型”金属检测机,正是为解决这一问题而设计的得力助手。

INSIGHT PH金属检测机,以其**的性能和高度专业的设计,在制药原料检测领域展现出了非凡的实力。
该设备集成数字检测头和Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图显示技术,能够清晰展示产品的详细特征,即便是极微小的金属杂质也无所遁形。其检测灵敏度在行业内处于**地位,对于铁、非铁及不锈钢等不同类型的金属杂质,均能达到极高的检测精度,确保原料中的任何潜在风险都被准确识别并剔除。
在原料入厂阶段,制药企业面临着巨大的质量控制挑战。
原料可能来自不同的供应商,运输和储存过程中也可能存在各种不可控因素。而INSIGHT PH凭借其高度抗振的结构设计,即便在极端振动和复杂产品信号的环境下,也能保持稳定的运行状态,确保检测结果的准确性和可靠性。此外,其超紧凑且高度可调节的结构设计,使得该设备能够轻松融入各种制药生产线,与压片机、胶囊机等主流设备实现无缝对接。
更重要的是,INSIGHT PH符合FDA的21CFR Part 210和Part 211现行GMP要求,其设计和制造均达到了制药行业的高标准。
同时,设备配备的数据管理系统能够收集和存储产品质量记录,为制药企业提供**的质量追溯能力,确保每一批原料都能追溯到其来源和检测结果。
综上所述,LOMA LOCK的INSIGHT PH金属检测机,以其专业的设计、**的性能和**的质量追溯能力,成为了制药原料纯净度检测的坚实屏障。
在原料进入制药厂的关键,时刻,它如同一位忠诚的卫士,默默守护着药品质量的**道防线。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
