英国肖氏SADP便携式露点仪：制药行业GMP合规的“湿度卫士”

在制药行业，生产环境的湿度控制直接关系到药品质量与安全性。压缩空气或氮气作为工艺气体，广泛用于原料药合成、制剂分装、无菌包装等环节。若气体中水分含量超标，可能导致药品吸湿结块、微生物滋生或化学反应失控，严重违反GMP（药品生产质量管理规范）要求。英国肖氏（Shaw）英国肖氏SADP便携式露点仪凭借其高精度、本质安全设计和便携性，成为制药企业确保工艺气体干燥度的“湿度卫士”。

水分污染：制药工艺的“隐形破坏者”

压缩空气和氮气在制药工艺中承担着关键角色：作为动力源驱动气动设备、作为保护气防止原料氧化、作为无菌环境维持介质。然而，若气体中水分含量过高，可能引发以下风险：

· 药品稳定性下降：吸湿性原料（如***、维生素）遇水易分解，导致有效成分含量不达标。

· 微生物污染风险：高湿度环境可能促进**、霉菌繁殖，污染无菌制剂或注射剂。

· 设备腐蚀与故障：气动阀门、活塞因水分生锈，导致生产中断或交叉污染。

GMP规范明确要求：与药品直接接触的压缩空气需经干燥处理，露点温度需低于环境温度*低值（通常≤-40°C），以确保水分不会冷凝。

英国肖氏SADP便携式露点仪：精准监测，守护GMP合规

英国肖氏SADP便携式露点仪专为制药行业设计，其核心参数**契合GMP对湿度控制的严苛要求：

1. ±3°C高精度测量：采用Shaw高电容-氧化铝传感器，覆盖-100°C至+20°C范围，可精准检测压缩气体中微量水分（*低至0.1ppm），避免因露点超标导致药品变质。

2. 本质安全认证：通过ATEX和IECEx防爆认证（II 1 G Ex ia IIC T6 Ga），可直接用于无菌车间、洁净室等对静电敏感的环境，无需额外安全装置。

3. 便携与快速响应：设备仅重约3kg，配备2米PTFE取样软管，可随时对压缩空气管道、储气罐或用气点进行抽查，响应时间＜20秒，满足生产现场实时监测需求。

4. 自动校准与数据追溯：内置“自动校准”功能，减少人工干预；校准证书可追溯至国家物理实验室（NPL），符合GMP对仪器验证的要求。

应用场景：从原料到成品的全流程守护

在制药生产中，英国肖氏SADP便携式露点仪可应用于以下关键环节：

· 压缩空气站出口监测：验证干燥机（如吸附式干燥机）的出口露点是否达标（通常≤-20°C），防止未干燥气体进入生产管线。

· 无菌制剂分装线：检测氮气保护系统的露点，确保无菌环境湿度符合要求，避免包装过程中水分侵入。

· 原料药合成反应釜：监测惰性气体（如氮气）的干燥度，防止水分引发副反应或催化剂失效。

小仪器护航大合规

英国肖氏SADP便携式露点仪以“精准、安全、合规”为核心，为制药企业提供了高效的工艺气体湿度监测解决方案。通过实时掌握露点数据，企业可及时调整干燥工艺、更换干燥剂或排查管道泄漏，确保生产环境持续符合GMP标准。在药品质量与安全容不得半点马虎的今天，英国肖氏SADP便携式露点仪无疑是守护药品稳定性的“隐形盾牌”。

1. 型号与类型：
   • 型号：SADP-D
   • 类型：便携式露点仪            
2. 显示与读数：
   • 显示方式：液晶显示器（LCD）
   • 读数单位：°C和°F            
   • 显示内容：4位数字显示露点值            
3. 精度与准确度：
   • 精度：±3°C至±4°C（±5.4°F至±7.2°F）露点            
   • 准确度：经国家物理实验室（NPL）校准            
4. 测量范围：
   • 整体范围：-100°C至+20°C（-148°F至+68°F）            
   • 不同传感器范围：
     • 银色（S）：-100°C至-20°C露点
     • 紫色（P）：-100°C至0°C露点
     • 灰色（G）：-80°C至0°C露点
     • 红色（R）：-80°C至-20°C露点
     • 蓝色（B）：-80°C至+20°C露点
5. 传感器特性：
   • 传感器类型：Shaw超高电容-氧化铝传感器            
   • 自动校准：具有自动校准特性            
   • 重复性：优于±0.5°C露点
6. 操作与环境条件：
   • 操作压力：大气压至-0.3bar
   • 操作湿度：*大95% RH（无凝结）            
   • 操作温度：-20°C至+40°C（-4°F至+104°F）            
   • 存储温度：未明确说明具体范围，但提及有存储温度要求
7. 电源与电池：
   • 电源类型：9V DC，六节“C”型电池
   • 电池寿命：超过150小时连续运转            
8. 物理特性：
   • 尺寸：200mm x 225mm x 278mm（高328mm，头伸出时）
   • 重量：未明确说明
   • 防护等级：IP66/NEMA 4X            
9. 安全与认证：
   • 本质安全认证：ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga，IECEx: Ex ia IIC T6 Ga            
   • 电磁兼容性（EMC）：排放符合EN 61000-6-3:2000，抗扰符合EN 61000-6-1:2001            
10. 配件与保修：
    • 标配配件：干燥剂，头密封盒，密封圈，硅胶润滑脂，电池，2米取样软管，说明书，重型皮革表壳带肩带            
    • 保修期：对工艺缺陷和问题零件有24个月的保修期            
11. 其他特性：
    • 独特的干燥剂头和传感器组件设计，保持传感器干燥            
    • 瞬时读数，反应时间快（潮湿-干燥：-20°C至-60°C < 120s；干燥-潮湿：-100°C至-20°C < 20s）            
    • 样品流速与流量无关，但理想为2-5 L/min，*大25 L/min

英国肖氏SHAW已经有70多年的历史，在露点仪行业属于经典老品牌，露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪，用于抽查或者连续使用，该仪器可以在提供露点温度的直接指示，以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能，但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室（头）流动，仪器就可以进行连续读数，并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池，不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计，使传感器在不使用时保持干燥，使抽查成为一个简单而快速的过程，*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱，一个对照盘，一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手，用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选，用户可根据需求选择。

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