Insight金检机:药品包装前的“**金属安全卫士”
在药品生产的*后环节,包装前的质量检查是确保产品安全、合规出厂的关,键,步骤。
其中,金属污染作为潜在的质量风险,必须得到彻底排查。为此,LOMA LOCK检测系统有限公司推出的Insight金检机,凭借其稳定的性能和精准的检测能力,成为了药品包装前不可或缺的“**金属安全卫士”。
Insight金检机被精心设计并安装在包装线前端,这一战略位置使其能够直接对即将进行包装的药片或胶囊进行*后的金属杂质检测。
该机以每分钟高达30000粒的检测速度,实现了对大量产品的快速筛查,确保了生产线的连续性和高效性。更重要的是,其高灵敏度的检测能力能够识别并剔除哪怕是*微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,甚至是不锈钢碎片,为药品的安全提供了坚实保障。
在实际应用中,Insight金检机展现了其强大的检测实力。其集成数字检测头和DDS矢量图显示技术,能够清晰展示产品的详细特征,使操作人员能够直观判断产品是否合格。
一旦检测到金属杂质,该机将立即触发剔除系统,将不合格产品从生产线上移除,防止其进入包装环节。这一过程不仅准确,而且高效,大大提升了药品包装前的质量控制水平。
此外,Insight金检机的设计还充分考虑了制药行业的特殊需求。
其不锈钢结构达到了高防护等级,既耐腐蚀又易于清洁,**契合了GMP对生产环境的严格要求。同时,该机还配备了完善的数据管理系统,能够自动记录并存储每一批次产品的检测数据,为质量追溯和持续改进提供了有力支持。
在药品包装前的关,键时刻,Insight金检机以其稳定的性能、精准的检测能力以及完善的质量管理功能,成为了保障药品安全、合规出厂的“**金属安全卫士”。
它严守*后一道质量关,确保了所有出厂产品均符合高标准的质量要求。
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制造商信息:
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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定位:****的金属检测系统制造商,服务于制药及保健品行业
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产品型号与名称:
- 型号:INSIGHT PH
- 类型:“制药型”金属检测机
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主要性能参数:
- 检测速度:每分钟可达30000粒药片或胶囊
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灵敏度:能够检测和剔除极微小的金属杂质,包括磁性和非磁性金属,灵敏度**市场所有金属检测机
- 铁(Fe):0.3mm
- 非铁(N-Fe):0.35mm
- 不锈钢(StSt 316):0.5mm
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抗振性:高度抗振,能在极端振动和产品信号下稳定运行
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结构与设计特点:
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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结构:超紧凑,高度可调节,允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套
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防护等级:不锈钢结构,防护等级达到Nema 4X/IP66
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剔除选项:WIP/DT剔除选项,提供高效选配方案
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剔除器类型:可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器
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集成数字检测头:应用了Lock独特的DDS(直接数字信号)矢量图表功能,清晰展示产品详细特征
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验证与合规性:
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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合规性:设计和制造符合FDA要求,包括Part 210(现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面)和Part 211(现行GMP在成品**面)
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可操作性:符合21CFR, Part 11兼容的环境
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验证方案:包括IQ(安装确认)、OQ(操作确认)、PQ(性能确认)、标定和认证文件
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软件与应用:
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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数据管理系统:收集和存储产品质量记录
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检测管理软件:OPTIX检测管理软件,内容丰富,支持产品**设置
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安装与应用场景:
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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应用阶段:在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质;在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊
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典型安装方式:直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后
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制造商信息:
