Insight金检机：严把制药原料入厂“金属关”

在制药行业，原料的纯净度直接关乎*终药品的质量与安全。金属污染作为原料中常见的杂质之一，其微小存在都可能对药品的稳定性和疗效产生**影响，甚至威胁患者健康。因此，制药原料在入厂前进行严格的质量检查，尤其是针对金属杂质的筛查，显得尤为重要。在此背景下，LOMA LOCK检测系统有限公司的Insight金检机，凭借其稳定的高灵敏度检测能力，成为了严把制药原料入厂“金属关”的得力工具。

Insight金检机专为制药行业设计，能够实现对原料中微小金属杂质的精准识别与剔除。其独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，结合高度集成的数字检测头，使得该机能够穿透复杂的原料信号，清晰展示原料的详细特征。即便是极微小的金属碎片，如0.3mm的铁、0.35mm的非铁金属以及0.5mm的不锈钢，也难逃其“法眼”。这种高灵敏度的检测能力，为制药原料的纯净度提供了有力保障。

在实际应用中，制药企业可以采用抽样检测的方式，利用Insight金检机对入厂原料进行快速筛查。一旦检测到含有金属杂质的原料批次，该机能够立即发出警报，并自动剔除不合格原料，防止其进入后续生产环节。这一过程不仅高效，而且准确，大大降低了金属污染的风险。

此外，Insight金检机的设计还充分考虑了制药行业的特殊需求。其不锈钢结构达到了高防护等级，既耐腐蚀又易于清洁，符合GMP对生产环境的严格要求。

同时，该机还配备了完善的数据管理系统，能够自动记录并存储检测数据，为质量追溯提供了便利。

Insight金检机以其稳定的高灵敏度检测能力、可靠的性能以及完善的质量管理功能，成为了制药原料入厂前质量检查的重要工具。它严把“金属关”，确保了生产原料的纯净度，为制药企业生产高质量、安全的药品奠定了坚实基础。

1. • 制造商信息：
     • 定位：****的金属检测系统制造商，服务于制药及保健品行业    
   • 产品型号与名称：
     • 型号：INSIGHT PH
     • 类型：“制药型”金属检测机
   • 主要性能参数：
     • 检测速度：每分钟可达30000粒药片或胶囊
     • 灵敏度：能够检测和剔除极微小的金属杂质，包括磁性和非磁性金属，灵敏度**市场所有金属检测机
       • 铁（Fe）：0.3mm
       • 非铁（N-Fe）：0.35mm
       • 不锈钢（StSt 316）：0.5mm
     • 抗振性：高度抗振，能在极端振动和产品信号下稳定运行    
   • 结构与设计特点：
     • 集成数字检测头：应用了Lock独特的DDS（直接数字信号）矢量图表功能，清晰展示产品详细特征    
     • 结构：超紧凑，高度可调节，允许与所有主流压片机和胶囊机整合配套    
     • 防护等级：不锈钢结构，防护等级达到Nema 4X/IP66    
     • 剔除选项：WIP/DT剔除选项，提供高效选配方案    
     • 剔除器类型：可提供故障安全型上下翻板式、转向式、在线清洗和防尘剔除器    
   • 验证与合规性：
     • 验证方案：包括IQ（安装确认）、OQ（操作确认）、PQ（性能确认）、标定和认证文件    
     • 合规性：设计和制造符合FDA要求，包括Part 210（现行GMP在生产、过程处理、包装或药品容器方面）和Part 211（现行GMP在成品**面）    
     • 可操作性：符合21CFR, Part 11兼容的环境    
   • 软件与应用：
     • 检测管理软件：OPTIX检测管理软件，内容丰富，支持产品**设置    
     • 数据管理系统：收集和存储产品质量记录    
   • 安装与应用场景：
     • 典型安装方式：直接安装在压片机、筛片机或胶囊机后    
     • 应用阶段：在压片和胶囊机之前从入厂的原料和配方制剂中检测和去除金属杂质；在包装前以*高灵敏度检测药片或胶囊