英国LOMA IQ4 LOCK-PH金检机，药品生产质量控制的守护者

在全球药品生产领域，美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA等权威监管机构均通过GMP（药品生产质量管理规范）明确要求，制药企业必须采取有效措施防止产品污染，确保药品质量安全。而安装并有效运行金属检测设备，已成为企业践行“质量源于设计”和“风险控制”原则的核心证据。英国LOMA IQ4 LOCK-PH金检机凭借其**性能与合规性，成为全球制药企业信赖的“质量卫士”。

精准检测：从源头杜绝金属污染

LOMA IQ4 LOCK-PH专为药片与胶囊设计，检测精度达到行业**水平：铁（FE）*小可检测0.22mm，非铁（NFE）0.28mm，不锈钢（ST/St）0.37mm。其变频检测技术（31KHz—882KHz）结合Lock独有的DDS矢量显示技术，可精准识别微小金属异物，抗干扰能力显著提升。这一性能完全符合FDA对药品中“不可见金属颗粒”的检测要求，以及中国NMPA《药品生产质量管理规范》中“防止异物混入”的强制条款。

合规设计：满足全球GMP标准

该设备采用304/316镜面不锈钢制造，防护等级达IP66（可选IP69K），支持高压高温冲洗，适应制药行业严格的清洁要求。其气动辅助支架可灵活调节进口高度（530-835mm）和出口高度（240-680mm），倾斜角度*大45°，可无缝衔接压片机或除尘器，避免生产环节中的交叉污染。这些设计细节均符合欧盟EMA《药品良好生产规范》中“设备清洁验证”和“生产流程隔离”的核心要求。

智能管理：构建风险控制闭环

LOMA IQ4 LOCK-PH配备7英寸彩色触摸屏，支持多产品记忆（*多100种）和自动学习功能，操作人员无需复杂培训即可快速切换参数。设备内置数据导出与远程报表系统，可实时记录检测数据并生成合规报告，满足FDA《21 CFR Part 11》中“电子记录可追溯性”的规定。此外，其电磁驱动高速翻板剔除装置，可在0.1秒内完成不合格品剔除，确保生产连续性，降低污染扩散风险。

行业验证：全球制药企业的共同选择

目前，LOMA IQ4 LOCK-PH已在全球60多个国家的制药企业中广泛应用，累计部署超40,000台。其通过的验证包括：FDA药品CGMP认证、欧盟EMA GMP认证、中国NMPA《药品GMP指南》合规性审查，以及ISO 9001质量管理体系认证。某跨国药企在案例中表示：“该设备帮助我们实现了100%金属检测覆盖率，显著降低了产品召回风险，成为通过FDA审计的关键证据。”

在药品质量安全日益受到关注的今天，LOMA IQ4 LOCK-PH金检机以技术实力与合规优势，为制药企业提供了从设计到生产的全流程风险控制方案，成为践行GMP规范的标杆设备。

一、核心检测性能

1. 检测精度
   • 铁（FE）：*小可检测0.22mm（部分资料显示0.25mm，可能因型号或配置差异略有不同）。
   • 非铁（NFE）：*小可检测0.28mm（部分资料显示0.3mm）。
   • 不锈钢（ST/St）：*小可检测0.37mm（部分资料显示0.4mm）。
   • 灵敏度优势：采用变频检测技术（31KHz—882KHz），结合Lock独有的DDS矢量显示技术，抗干扰能力显著提升，确保高精度检测。
2. 检测速度
   • 吞吐量：*高可达30,000片/分钟（胶囊或药片），满足高速生产线需求。

二、结构设计

1. 材质与防护
   • 主体材质：304或316镜面不锈钢制造，耐腐蚀、易清洁，符合制药行业卫生标准。
   • 防护等级：设计符合IP66/NEMA 4X标准，部分型号可达IP69K，适应恶劣生产环境。
   • 剔除器：采用316不锈钢，确保耐用性。
2. 开口尺寸与调节
   • 标准开口：100mm x 20mm、100mm x 38mm，支持定制（窗口高度每25mm一档，宽度每50mm一档）。
   • 高度调节：气动辅助支架，进口高度530-835mm，出口高度240-680mm，倾斜角度*大45°，灵活适配不同生产线。
3. 剔除方式
   • 电磁驱动高速翻板：快速剔除不合格产品，减少停机时间。

三、操作与控制

1. 人机界面（HMI）
   • 触摸屏：7英寸彩色触摸屏，界面直观，图标驱动操作，比上一代增加33%显示空间，简化操作流程。
   • 多语言支持：适应国际化生产需求。
2. 功能配置
   • 自动产品学习：快速适应不同产品，稳定检测性能。
   • 多产品记忆：支持快速切换产品参数，存储多组检测数据。
   • 密码保护：多级密码设置，防止未经授权的操作。
   • 数据导出：配备USB端口，支持PDF或其他格式数据下载，便于存储和分发。
   • 网络功能：可选有线或无线以太网，支持SCADA系统集成，实现远程监控和报表生成。
3. 验证与认证
   • 完整验证文档：提供IQ（安装验证）、OQ（操作验证）、PQ（性能验证）文件，符合GMP、FDA及欧盟法规要求。

四、电源与环境适应性

1. 电源需求
   • 支持110/115/200/220/230V，50/60Hz，适应全球不同电压标准。
2. 环境条件
   • 温度范围：-10℃至+35℃（14°F至95°F）。
   • 湿度范围：0-95%相对湿度（常压），适应高湿度环境。

五、附加配置与扩展性

1. 可选配件
   • 报警指示柱、键盘罩、LomaEnet以太网模块、串行接口、远程报表系统、PVS指示功能等。
   • 测试棒（如3.0mm/4.0mm SS 316版本），用于定期验证设备灵敏度。
2. 扩展性
   • 支持与压片机、封装机等设备联动，构建集成化生产线。
   • 可定制开口尺寸和通道数，适应不同规模生产需求。

六、应用场景与优势

1. 核心应用
   • 专为制药行业设计，用于片剂和胶囊生产后的金属异物检测，有效避免筛网断裂或金属颗粒混入导致的质量问题。
2. 竞争优势
   • 高灵敏度：检测精度**行业，确保产品安全。
   • 易操作性：气动支架和直观界面降低操作难度。
   • 合规性：完整验证文档和认证，满足全球法规要求。
   • 耐用性：不锈钢材质和IP69K防护等级，适应严苛生产环境。