产品搜索
文章详情

英国SHAW便携式露点仪SDHmini:药品GMP环境湿度控制的精准守护者

日期:2025-12-18 18:22
浏览次数:2
摘要: 在药品生产、灌装及包装环节,环境湿度(露点温度)是影响药品稳定性与微生物控制的核心参数之一。若无菌车间、称量间或灌装线等区域的湿度超标,可能导致药品吸湿结块、有效成分降解,甚至为微生物繁殖提供温床,严重违反GMP(药品生产质量管理规范)要求。英国SHAW公司推出的英国SHAW便携式露点仪SDHmini,凭借其高精度、快速响应及符合医药级标准的可靠性,成为药品生产企业监控环境湿度、保障产品质量的理想工具。 精准监测,严守GMP湿度限值 GMP规范对药品生产环境的湿度控制提出严格要...

在药品生产、灌装及包装环节,环境湿度(露点温度)是影响药品稳定性与微生物控制的核心参数之一。若无菌车间、称量间或灌装线等区域的湿度超标,可能导致药品吸湿结块、有效成分降解,甚至为微生物繁殖提供温床,严重违反GMP(药品生产质量管理规范)要求。英国SHAW公司推出的英国SHAW便携式露点仪SDHmini,凭借其高精度、快速响应及符合医药级标准的可靠性,成为药品生产企业监控环境湿度、保障产品质量的理想工具。


精准监测,严守GMP湿度限值

GMP规范对药品生产环境的湿度控制提出严格要求。例如,无菌制剂车间需将露点温度控制在-20℃以下(对应相对湿度≤10%),以抑制霉菌与**滋生;口服固体制剂车间则需将露点稳定在-30℃至-40℃区间,防止原料吸湿结块。英国SHAW便携式露点仪SDHmini可随时测量-100℃至+20℃的露点温度范围,分辨率达0.1℃,准确度±2℃,完全覆盖药品生产环境的湿度监测需求。其搭载的肖氏超高电容氧化铝传感器通过ISO 9001认证,数据可直接用于GMP审计追踪,帮助企业满足法规对环境监控记录完整性的要求。

快速响应,阻断微生物污染风险

药品生产环境的湿度波动可能引发连锁反应。例如,灌装线局部湿度骤升会导致药液表面水分增加,为微生物附着提供条件;无菌服穿戴区的湿度超标则可能加速人员散落的皮屑微生物繁殖。英国SHAW便携式露点仪SDHmini的干燥头设计通过隔离环境气体,确保传感器在两次测量间保持干燥,配合<120秒(潮湿至干燥)和<20秒(干燥至潮湿)的快速响应时间,可随时捕捉湿度突变,为操作人员提供预警。例如,在冻干粉针生产中,英国SHAW便携式露点仪SDHmini可帮助将露点稳定控制在-45℃以下,确保无菌环境持续达标。

便携耐用,适配医药洁净车间

药品生产车间通常采用层流净化系统,对监测设备的洁净度与抗干扰能力要求极高。英国SHAW便携式露点仪SDHmini采用IP66防护等级设计,外壳表面光滑无缝隙,可轻松通过尘埃粒子计数器检测,符合ISO 14644-1洁净室标准。其重量仅1.75kg,配备可充电锂电池(支持150小时连续操作),可由质检人员手持或悬挂于关键监测点(如灌装机进风口、无菌服更衣室),无需破坏现有洁净布局。彩色LCD屏幕与10种语言菜单简化了操作流程,即使佩戴无菌手套也能快速读取数据。

英国SHAW便携式露点仪SDHmini以医药级精度、随时响应与洁净兼容性为核心优势,为药品生产、灌装及包装区域提供了全流程的湿度控制解决方案。通过严格符合GMP规范的湿度监测,企业可显著提升药品稳定性、降低微生物污染风险,从而在生物制药、化学原料药等领域赢得市场信任。英国SHAW便携式露点仪SDHmini不仅是环境监控的“湿度检测仪”,更是保障药品质量与患者安全的“GMP合规卫士”。

英国肖氏SDHmini便携式露点仪作为新工业测量标准的代表,集高精度、智能化与便携性于一体,其核心参数涵盖测量范围(-110℃至+20℃露点,0-23,000ppm(v))、精度(±2℃露点,重复性优于±0.2℃)、响应速度(潮湿至干燥<120秒,干燥至潮湿<20秒)、数据存储(30万组数据点,支持图形化记录)及通信方式(USB/蓝牙传输,兼容PC打印);设备采用IP66防护等级与1.75kg轻量化设计,配备150小时续航锂电池及10种语言菜单,操作压力*大0.3bar,温度补偿范围覆盖-20℃至+50℃,并通过EMC认证;其独特干燥舱室设计通过传感器与干燥剂隔离环境空气,结合自动校准功能(AutoCal)实现现场快速验证,减少停机时间;技术参数方面,提供紫色(-100℃至0℃)、银色(-100℃至-20℃)、灰色(-80℃至0℃)、红色(-80℃至-20℃)、蓝色(-80℃至+20℃)五档量程选择,支持压力露点积分计算与NPL溯源,并可选配4G/LoRa无线模块、防爆型设计及定制量程服务,**满足航空航天、食品包装、实验室校准及工业4.0场景的湿度检测需求。

在线露点仪Superdew3肖氏露点传感器|露点仪厂家露点仪批发|在线露点仪压缩冷镜露点仪DewMaster|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|空气露点仪COM.AIR||露点仪变送器SDT-EX|在线露点仪||肖氏露点仪|膜康透湿仪|顶空分析仪|药品残氧仪|露点仪品牌|冷镜露点仪DewTrace肖氏露点仪|露点仪价格在线露点仪压缩空气露点仪|SADP露点仪||压缩空气露点仪便携式露点仪SDHmini-Ex冷镜露点仪DewTrak II



沪公网安备 31011402005049号