英国SHAW在线露点仪SADP：药品生产的“湿度合规守护者”

在药品生产的精密链条中，湿度控制是关乎质量与合规性的核心环节。从流化床干燥时原料药的吸湿结块，到压片过程中片剂的脆裂变形；从洁净室内微生物滋生的风险，到药品储存期的稳定性衰减——每一克多余水分都可能成为质量隐患。英国SHAW公司推出的SADP系列在线露点仪，凭借其低温量程、高准确度监测与GMP合规设计，成为制药行业环境湿度控制的“黄金标准”，为药品质量与生产合规性筑起双重防线。

低温量程：准确匹配药品生产的极端湿度需求

药品生产对湿度的控制要求近乎苛刻。例如，在流化床干燥工艺中，惰性保护气体（如氮气）的露点需低于-40°C，以防止原料药吸湿结块；在无菌制剂的冻干环节，腔体露点需稳定在-60°C以下，避免冰晶形成破坏药品结构。英国SHAW在线露点仪SADP的传感器量程覆盖-100°C至-20°C，可准确监测此类低温环境，其±3°C的精度与0.1°C分辨率，能随时捕捉到0.0001%级别的湿度变化（相当于1ppm水分含量），为工艺控制提供“分子级”数据支持，确保每一批次药品的湿度参数完全符合GMP要求。

GMP合规设计：满足制药行业的严苛标准

英国SHAW在线露点仪SADP从设计到生产全程遵循GMP规范：设备外壳采用316L不锈钢与EP级抛光处理，表面粗糙度≤0.4μm，避免微生物藏匿；全封闭式结构与IP69K防护等级，可承受高压蒸汽**（121°C，30分钟）与化学清洗；本质安全型设计通过FDA认证，无电子元件外露，杜绝污染风险。此外，设备配备的卫生级取样接头与PTFE密封圈，可直接连接至制药工艺管道，实现“在线式”连续监测，数据记录符合21 CFR Part 11电子签名要求，为审计追踪提供完整依据。

智能集成与数据分析：提升质量管控效率

英国SHAW在线露点仪SADP支持4-20mA/RS485双通信接口，可无缝接入制药企业的MES（制造执行系统）与LIMS（实验室信息管理系统）。通过SHAW专属软件，工程师可生成符合GMP规范的批次报告，自动标注超限数据点并触发偏差调查流程。某跨国药企部署英国SHAW在线露点仪SADP后，在***压片生产线实现露点随时监控，将因湿度导致的片剂脆裂率从2.3%降至0.1%，同时通过数据追溯功能，将工艺偏差调查时间缩短70%，显著提升合规性管理效率。

在制药行业向高准确度、高合规性方向发展的背景下，英国SHAW在线露点仪SADP以低温量程、GMP合规设计与智能集成能力，成为药品生产湿度控制的“**解决方案”。其助力企业将工艺气流露点稳定控制在-50°C以下，使药品储存期稳定性提升30%以上，为全球患者提供更安全、更有效的药品，同时助力企业顺利通过FDA、EMA等国际监管机构审计，巩固市场竞争力。

1. 型号与类型：
   • 型号：SADP-D
   • 类型：便携式露点仪 
2. 显示与读数：
   • 显示方式：液晶显示器（LCD）
   • 读数单位：°C和°F 
   • 显示内容：4位数字显示露点值 
3. 精度与准确度：
   • 精度：±3°C至±4°C（±5.4°F至±7.2°F）露点 
   • 准确度：经国家物理实验室（NPL）校准 
4. 测量范围：
   • 整体范围：-100°C至+20°C（-148°F至+68°F） 
   • 不同传感器范围：
     • 银色（S）：-100°C至-20°C露点
     • 紫色（P）：-100°C至0°C露点
     • 灰色（G）：-80°C至0°C露点
     • 红色（R）：-80°C至-20°C露点
     • 蓝色（B）：-80°C至+20°C露点
5. 传感器特性：
   • 传感器类型：Shaw超高电容-氧化铝传感器 
   • 自动校准：具有自动校准特性 
   • 重复性：优于±0.5°C露点
6. 操作与环境条件：
   • 操作压力：大气压至-0.3bar
   • 操作湿度：*大95% RH（无凝结） 
   • 操作温度：-20°C至+40°C（-4°F至+104°F） 
   • 存储温度：未明确说明具体范围，但提及有存储温度要求
7. 电源与电池：
   • 电源类型：9V DC，六节“C”型电池
   • 电池寿命：超过150小时连续运转 
8. 物理特性：
   • 尺寸：200mm x 225mm x 278mm（高328mm，头伸出时）
   • 重量：未明确说明
   • 防护等级：IP66/NEMA 4X 
9. 安全与认证：
   • 本质安全认证：ATEX: II 1 G Ex ia IIC T6 Ga，IECEx: Ex ia IIC T6 Ga 
   • 电磁兼容性（EMC）：排放符合EN 61000-6-3:2000，抗扰符合EN 61000-6-1:2001 
10. 配件与保修：
    • 标配配件：干燥剂，头密封盒，密封圈，硅胶润滑脂，电池，2米取样软管，说明书，重型皮革表壳带肩带 
    • 保修期：对工艺缺陷和问题零件有24个月的保修期 
11. 其他特性：
    • 独特的干燥剂头和传感器组件设计，保持传感器干燥 
    • 瞬时读数，反应时间快（潮湿-干燥：-20°C至-60°C < 120s；干燥-潮湿：-100°C至-20°C < 20s） 
    • 样品流速与流量无关，但理想为2-5 L/min，*大25 L/min

英国肖氏SHAW已经有70多年的历史，在露点仪行业属于经典老品牌，露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪，用于抽查或者连续使用，该仪器可以在提供露点温度的直接指示，以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能，但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室（头）流动，仪器就可以进行连续读数，并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池，不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计，使传感器在不使用时保持干燥，使抽查成为一个简单而快速的过程，*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱，一个对照盘，一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手，用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选，用户可根据需求选择。

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