药品洁净室的“湿度防火墙，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX守护生产安全
在药品生产领域，洁净室是保障药品纯度与安全性的核心战场。然而，若环境湿度失控，微生物会在冷凝水中迅速繁殖，导致药品污染、效价降低甚至引发致命风险。据FDA统计，全球每年因环境湿度超标引发的药品召回事件中，超30%与微生物滋生直接相关。在此背景下，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX凭借其分子级检测准确度与工业级可靠性，成为药企控制洁净室湿度的“关键防线”。
湿度失控：药品生产的“隐形killer”
药品洁净室对湿度要求近乎苛刻：通常需将露点温度稳定控制在-40℃以下，以确保相对湿度低于45%。这一数值意味着在-40℃的环境温度下，空气中的水蒸气仍不会凝结成液态水。若湿度超标，后果不堪设想：
· 微生物污染：高湿度环境会加速霉菌、**的繁殖，导致药品表面出现霉斑或活性成分降解；
· 金属腐蚀：水蒸气冷凝形成的液态水会腐蚀设备管道，缩短设备寿命；
· 工艺失效：在冻干粉针剂生产中，湿度超标会导致药液稀释或包装容器内壁结霜，直接影响药品稳定性。
分子级检测：英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX的技术突破
作为世界leading brand，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX专为极端低湿环境设计，其核心优势在于三大技术革新：
1. 低温量程与高准确度：可准确测量-100℃至+20℃的露点温度，在-40℃低温区间内检测误差<±1.5℃，确保数据可靠性；
2. 快速响应与实时监测：5秒内完成稳定读数，支持10组数据/秒的采集频率，可连续追踪洁净室湿度波动；
3. 工业级防护设计：通过ATEX Zone 2防爆认证与IP66防护等级，316L不锈钢外壳可抵御酒精、过氧化氢等**剂的腐蚀，适应-20℃至+50℃极端温度。
实战成效：从“被动救火”到“主动预防”
某跨国药企在冻干粉针剂生产线部署英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX后，系统自动生成露点-时间曲线。当检测到某区域洁净室露点异常升至-38℃时，设备立即触发响应，并同步推送至中控室。技术人员快速排查发现，是空调系统除湿模块故障导致湿度失控，仅用15分钟便完成修复，避免了整批药品因微生物污染报废的风险。
在另一家生物制药企业的A级洁净区，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX连续运行18个月未出现传感器漂移，复检数据与第三方实验室结果误差<0.8℃，成为通过FDA与欧盟GMP双重认证的“明星设备”。据统计，该企业应用后，因空气质量问题导致的设备故障率下降75%，年减少非计划停机损失超600万元。
行业标杆：重新定义药品湿度管理标准
从细胞培养到成品分装，从原料药合成到无菌制剂，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX正以“分子级”的湿度控制能力，重新定义药品生产的质量标准。当每一立方米空气都经过**干燥的考验，药品的安全性与有效性便多了一份不可撼动的承诺。正如某药企质量总监所言：“英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX让我们从‘被动救火’转向‘主动预防’，每一瓶药品的纯净，都始于对湿度的准确掌控。”
英国肖氏（SHAW）作为露点仪领域的经典品牌，拥有超过70年的悠久历史，是全球行业内公认的主流标杆之一。其便携式露点仪SDHmini-Ex采用本安型微控制器设计，配备电池供电，集先进功能于一身，支持USB及蓝牙通信，可便捷连接PC设备，并兼容蓝牙热敏打印机，满足多样化使用需求。
该设备为一套高度集成的独立测量系统，内置湿度传感器、信号调理电路、内存管理模块、图形显示屏、薄膜键盘、实时时钟以及板载电池与充电管理电路，守护关键元件，有效防潮防锈。
SDHmini-Ex配备直观的图形用户界面，提供三种主要视图模式：数字显示、图形视图（以滚动条形图展示历史数据）以及仪表视图（模拟传统动圈式表盘）。右上方还设有一个辅助显示屏，可切换显示多种测量单位的读数。
设备支持十种语言界面，涵盖英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄语、意大利语、中文、日语和韩语，适应全球用户的操作习惯。
此外，SDHmini-Ex搭载全彩图形LCD显示屏，分辨率为320 x 240，采用横向显示布局，并配备六键输入系统（含开关键）。用户可根据需要，在主屏和辅屏上自由切换多种湿度单位，包括°C、°F、g/m³、ppm(v)、ppm(w) 及 lbs/MMscf 等，灵活适配各类测量场景。
SDHMini Ex设置可以通过用户友好的软件界面进行调整，该界面包含多个菜单、热键组合、信息显示和控制功能。
使用提供的USB电缆，连接在电脑和仪器之间，通过USB建立自动连接。
USB端口允许：
●连接到PC或专用电源时，对电池（锂离子）充电（安全区域）
●将新固件下载至装置
●从专用PC软件下载设置数据
●从机组下载记录的数据文件和实时数据，便携式露点仪SDHmini-Ex多种测量范围可选，用户可根据需求选择。
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