英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX：无菌生产环境的“湿度守护者”
在制药、生物技术及食品加工等无菌生产领域，压缩空气与工艺气体的湿度控制堪称质量管控的“生命线”。当气体露点高于-40℃时，水蒸气会冷凝成液态水，滋生微生物、腐蚀金属部件，甚至导致药品包装密封失效。据FDA统计，全球每年因压缩空气污染引发的药品召回事件中，超30%与湿度控制失效直接相关。在此背景下，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX凭借其高准确度、快速响应与工业级可靠性，成为确保生产过程符合GMP要求的“关键防线”。作为世界领xian品pai，英国SHAW露点仪以技术创新持续**行业质量标准。
水分污染：无菌生产的“隐形killer”
在无菌生产环境中，压缩空气直接驱动灌装机、**柜等核心设备，工艺气体则参与发酵、干燥等关键工序。若气体湿度超标，将引发多重风险：
· 微生物滋生：液态水为**、霉菌提供繁殖温床，导致药品污染。某生物药企曾因压缩空气露点未达-40℃标准，导致整批无菌制剂微生物检测超标，直接损失超千万元。
· 设备腐蚀：水蒸气与**剂（如过氧化氢）反应生成酸性物质，加速金属部件锈蚀。某疫苗生产企业因工艺气体湿度超标，3年内更换腐蚀穿孔的管道12次，维护成本激增500万元。
· 工艺失效：在冻干粉针剂生产中，若压缩空气含水量超标，水蒸气会在低温灌装过程中凝结，导致药液稀释或包装容器内壁结霜，直接影响药品效价与稳定性。
英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX：技术突破直击行业痛点
英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX专为无菌生产环境设计，其核心优势直击行业痛点：
· 高准确度低温测量：采用氧化铝镀金电容传感器，量程覆盖-100℃至+20℃露点，精度达±2℃，可随时捕捉ppb级水分变化。例如，在某生物药企无菌车间，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX检测到压缩空气露点从-42℃升至-38℃，立即触发预警，避免整批药品因湿度超标报废。
· 本质安全与耐用性：通过ATEX Zone 2防爆认证与IP66防护等级，可在Class 1 Div 2危险区域直接使用；316L不锈钢外壳与PTFE密封件，可抵御酒精、过氧化氢等**剂的侵蚀。在某疫苗生产企业的A级洁净区，该设备连续运行18个月未出现传感器漂移。
· 智能预警与数据追溯：内置30万组数据存储器，支持蓝牙/USB传输至MES系统。当露点接近-40℃阈值时，自动触发响应并联动干燥装置，将风险预警时间从小时级缩短至秒级。
实践价值：从“被动救火”到“主动预防”
在华东某大型药企的无菌制剂生产线，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX被部署于压缩空气主管道、干燥塔出口及灌装机进气口等关键节点，构建起湿度控制闭环：
· 随时监测：连续采集气体露点数据，生成趋势曲线，发现某台干燥器再生周期延长导致露点波动，优化后干燥效率提升25%。
· 动态干预：当露点持续升高至-35℃时，设备联动关闭进气阀并启动备用干燥系统，避免水分进入灌装机。
· 合规管理：数据可生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的电子记录，助力企业通过GMP认证审计。该企业应用英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX后，因空气质量问题导致的设备故障率下降75%，年减少非计划停机损失超600万元。
在全球制药行业向智能化、本质安全转型的背景下，英国SHAW便携式露点仪SDHmini-EX正以技术实力重新定义无菌生产环境的湿度管理标准。从细胞培养到成品分装，从原料药合成到无菌制剂，这台“口袋中的质量卫士”持续推动行业向更高纯度、更低风险的方向迈进。
英国肖氏（SHAW）作为露点仪领域的经典品牌，拥有超过70年的悠久历史，是全球行业内公认的主流标杆之一。其便携式露点仪SDHmini-Ex采用本安型微控制器设计，配备电池供电，集先进功能于一身，支持USB及蓝牙通信，可便捷连接PC设备，并兼容蓝牙热敏打印机，满足多样化使用需求。
该设备为一套高度集成的独立测量系统，内置湿度传感器、信号调理电路、内存管理模块、图形显示屏、薄膜键盘、实时时钟以及板载电池与充电管理电路，**守护关键元件，有效防潮防锈。
SDHmini-Ex配备直观的图形用户界面，提供三种主要视图模式：数字显示、图形视图（以滚动条形图展示历史数据）以及仪表视图（模拟传统动圈式表盘）。右上方还设有一个辅助显示屏，可切换显示多种测量单位的读数。
设备支持十种语言界面，涵盖英语、德语、法语、西班牙语、葡萄牙语、俄语、意大利语、中文、日语和韩语，适应全球用户的操作习惯。
此外，SDHmini-Ex搭载全彩图形LCD显示屏，分辨率为320 x 240，采用横向显示布局，并配备六键输入系统（含开关键）。用户可根据需要，在主屏和辅屏上自由切换多种湿度单位，包括°C、°F、g/m³、ppm(v)、ppm(w) 及 lbs/MMscf 等，灵活适配各类测量场景。
SDHMini Ex设置可以通过用户友好的软件界面进行调整，该界面包含多个菜单、热键组合、信息显示和控制功能。
使用提供的USB电缆，连接在电脑和仪器之间，通过USB建立自动连接。
USB端口允许：
●连接到PC或专用电源时，对电池（锂离子）充电（安全区域）
●将新固件下载至装置
●从专用PC软件下载设置数据
●从机组下载记录的数据文件和实时数据，便携式露点仪SDHmini-Ex多种测量范围可选，用户可根据需求选择。
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