英国SHAW便携式露点仪SADP:药品湿度管控的“精密防线”
在药品生产与储存的严格链条中,湿度控制是决定产品质量的“隐形战场”。从原料药结晶到无菌车间环境维护,从冻干工艺气体监测到包装环节密封性验证,任何环节的湿度失控都可能导致药品吸潮、降解或微生物污染。作为全球湿度检测领域的标杆品pai,英国SHAW露点仪是世界露点仪知.名品pai,其英国SHAW便携式露点仪SADP系列便携式露点仪凭借ppb级精度、快速响应与本质安全设计,成为制药企业满足FDA、CE等国际认证要求、保障药品纯净度的“核心工具”。

	
无菌车间:湿度动态管理的“秒级响应者”
无菌车间需将相对湿度严格控制在45%-60%范围内,以抑制霉菌、**等微生物繁殖。若湿度超过55%RH,易导致颗粒黏附、物料结块,甚至引发微生物污染风险。英国SHAW便携式露点仪SADP系列采用氧化铝镀金电容传感器,露点测量精度达±3℃,响应时间小于20秒,可随时捕捉空气中的微量水分变化。例如,某生物制药企业通过部署英国SHAW便携式露点仪SADP-D-P型号,将车间湿度异常响应时间从30分钟缩短至5分钟,微生物污染率下降82%,同时满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求,确保数据可追溯性。
冻干工艺:水分控制的“分子级守门人”
冻干工艺中,药品需在低温下完成水分升华,若原料含水率超标,会导致冻干后产品塌陷或活性成分失活。英国SHAW便携式露点仪SADP系列扩展了0-10ppm低浓度测量范围,可准确监测冻干机进料气体的露点温度。某疫苗生产企业通过连续监测冻干循环中的气体湿度,将产品含水率波动范围从±1.5%收窄至±0.3%,冻干批次合格率提升至99.6%,同时符合ISO 8573-1国际标准对压缩空气露点≤-40℃的要求。
冷链仓储:低温环境的“零误差监测者”
原料药仓库的湿度波动会直接导致**结晶水含量超标,影响后续制剂工艺稳定性。英国SHAW便携式露点仪SADP系列支持-100℃至+20℃超宽量程,可准确捕捉冷库内-40℃至0℃的低温露点。其传感器表面疏水膜设计有效防止结霜干扰,确保在95%RH高湿环境下稳定工作。例如,某锂电池电解液冷库通过部署英国SHAW便携式露点仪SADP设备,随时监测库内露点与货物表面温度差值,当差值≤1.5℃时自动启动除湿机增容,使电解液结晶率从8%降至0.3%,年减少报废损失超500万元。
合规认证:全球标准的“无缝对接者”
英国SHAW便携式露点仪SADP系列通过ATEX II 1G Ex ia IIC T6 Ga及IECEx双重防爆认证,可在氨制冷系统等易燃易爆环境中直接使用;其IP66防护等级与316不锈钢过滤器,可抵御粉尘与化学腐蚀,确保在洁净区长期稳定运行。设备提供可追溯至NIST的校准证书,支持露点、ppm、湿度等多参数显示,数据可直接用于FDA、CE认证审核,帮助制药企业通过GMP认证。
从无菌车间到冻干线,再到冷链仓储,英国SHAW便携式露点仪SADP系列以“ppb级感知、秒级响应”的技术优势,重新定义了制药湿度管理的标准。其不仅帮助企业降低微生物风险、延长设备寿命,更通过动态调节干燥参数,推动制药行业向绿色、高效转型。在药品安全要求日益严苛的今天,英国SHAW便携式露点仪SADP已成为保障药品质量的“隐形盾牌”。
	英国肖氏SHAW已经有70多年的历史,在露点仪行业属于经典老品牌,露点仪主流品牌。便携式露点仪SADP & SADP-TR是电池操作的便携式露点测量仪,用于抽查或者连续使用,该仪器可以在提供露点温度的直接指示,以及120mm模拟刻度下的百万分之几。
便携式露点仪SADP -D版本执行相同的功能,但是在LED显示中只显示露点。
只要样品气体通过仪器的测试室(头)流动,仪器就可以进行连续读数,并给出气体含水量的读数。在进行抽查时也可以在几分钟之内得到结果。
便携式露点仪SADP 设备使用内部电池,不需要外部电池。这种仪器配有6节“c”大小的电池。在正常的操作中可持续工作超过12个月。
便携式露点仪SADP 独特的测量头设计,使传感器在不使用时保持干燥,使抽查成为一个简单而快速的过程,*少的空气或气体使用。
便携式露点仪SADP 提供的标准配置有一个配有肩带的软垫便携箱,一个对照盘,一个用于自动校准控制的螺丝刀。一把六方扳手,用于装卸电池载体的安全板和两米长的PTFE (Teflon)样品管。便携式露点仪SADP 有多种测量范围可选,用户可根据需求选择。 
	
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