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英国梅特勒金属检测机:药品安全生产的“精密卫士”

日期:2025-11-03 23:45
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摘要: 在药品生产领域,原料、胶囊、片剂或粉末中混入的金属污染物(如铁屑、不锈钢碎片、铝粉)犹如“隐形炸弹”,轻则导致设备故障、产品报废,重则引发患者用药风险。英国梅特勒托利多公司推出的高精度金属检测机,凭借其纳米级检测灵敏度与全流程风险管控能力,成为全球药企构筑安全防线的核心装备。 技术突破:穿透复杂基质,捕捉微小异物 药品原料的物理特性对金属检测技术提出严苛挑战:原料药粉末导电性仅为普通材料的1/5,导致传统设备信号强度下降70%;高盐分液体制剂(如电解质注射液)...

在药品生产领域,原料、胶囊、片剂或粉末中混入的金属污染物(如铁屑、不锈钢碎片、铝粉)犹如“隐形炸弹”,轻则导致设备故障、产品报废,重则引发患者用药风险。英国梅特勒托利多公司推出的高精度金属检测机,凭借其纳米级检测灵敏度与全流程风险管控能力,成为全球药企构筑安全防线的核心装备。



技术突破:穿透复杂基质,捕捉微小异物

药品原料的物理特性对金属检测技术提出严苛挑战:原料药粉末导电性仅为普通材料的1/5,导致传统设备信号强度下降70%;高盐分液体制剂(如电解质注射液)的电磁特性会扭曲检测信号,误报率高达15%;微小异物(如0.1mm的金属丝、0.15mm的压片助剂颗粒)极易被原料颗粒掩盖。梅特勒金属检测机采用量子级信号放大技术,通过超导磁芯将微弱金属信号增强1000倍,可精准识别埋藏在20cm深低密度粉末中直径仅0.08mm的金属颗粒——这一精度达到行业标准的5倍。其**的多模态干扰抑制算法,能动态分离药品基质与金属异物的电磁特征,在检测高盐分液态制剂时,将误报率控制在0.005%以下。

场景应用:全流程覆盖,确保合规生产

在某国际药企的智能化工厂中,梅特勒金属检测机被部署于三大核心环节:

1. 原料药筛分:当超微粉碎后的药粉通过检测区时,设备以每秒15吨的检测速度,捕捉筛网磨损产生的微粒,确保产品符合中国GMP及欧盟EC 1881/2006重金属限量标准。

2. 压片与胶囊填充:针对压片环节,设备通过三维信号成像系统,区分金属异物与压片助剂(如硬脂酸镁)的电磁差异,避免因助剂导电性变化导致的漏检;在胶囊填充线中,高频脉冲穿透技术可穿透0.8mm厚的胶囊壁,识别焊接环节产生的金属剥落。

3. 成品包装:泡罩包装后的药品通过X射线与金属检测复合系统,可同时检测金属污染物和药品破损、缺失情况,误检率低于0.01%。

价值赋能:从合规到品牌增值的双重收益

该药企应用梅特勒金属检测机后,实现三大突破:

· 安全升级:产品金属污染投诉率下降99%,通过FDA、EMA等国际认证,出口合格率提升至100%;

· 效率提升:设备自动剔除异物并触发警报,减少人工停机检查时间,日产能提升35%;

· 数据驱动:搭载的ProdX™生产效率软件可实时监控设备运行数据,生成合规报告,简化审计流程。

从原料入库到成品出库,英国梅特勒托利多金属检测机以“微米级精度+工业级耐久”的双重保障,为药品安全生产构筑起无懈可击的防线。其技术不仅满足现行法规要求,更通过AI风险预测模块预判设备磨损趋势,将非计划停机时间缩短90%,推动制药行业向“零金属风险”的ji目标迈进。

 

灵敏度功能

工作频率

双频同步检测 (DSF),有 7 个模式

产品信号抑制技术

“3S”算法可显着降低产品效应

标准开口宽度 (W)

100 mm - 1900 mm*

标准开口高度 (H)

75 mm - 1000 mm*

安装方法

标准,竖型

 

 

 

生产效率的功能

人机界面 (HMI)

7" WVGA 触摸屏

语言(菜单、提示)

33;公制与英制单位

用户账户数量

50

产品存储数量

200

设置

通过直观聚类实现自动设置

状态监控

降低意外停机风险

性能监控程序 (PMR)

带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格

 

生产效率的功能

防护等级

低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K

表面材料与光洁度

不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)

工作温度

-10 °C 至 45 °C

电气(金属检测头)

100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W

 

 

 

 

合规性功能

日志

访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志

可编程输入与输出接口

标准: 10 个输入与6 个输出接口

升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口

性能提示

带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数

USB 端口

有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新

尽职检查功能

基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告

增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告

ProdX™ 集成

启用

性能验证

选项 — 年度性能验证服务

英国梅特勒金属检测机:药品安全生产的“精密卫士”

更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机,请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。

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