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英国梅特勒金检机:药品生产中的金属污染“防火墙”

日期:2025-11-01 08:48
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摘要: 在药品生产领域,设备磨损导致的金属粉末脱落是威胁产品安全的重要隐患。搅拌桨、输送管道等关键部件的金属碎屑若混入药品,不仅会破坏**有效性,更可能对患者健康造成严重危害。英国梅特勒金检机凭借其高精度检测技术与智能抗干扰能力,成为药品生产线上抵御金属污染的“核心防线”。 实时监测:从源头阻断金属污染扩散 药品生产过程中,设备磨损产生的金属碎屑具有隐蔽性强、危害性大的特点。例如,片剂压片机的金属模具在长期高速运转下,可能因摩擦产生直径仅0.2毫米的铁屑;中...


在药品生产领域,设备磨损导致的金属粉末脱落是威胁产品安全的重要隐患。搅拌桨、输送管道等关键部件的金属碎屑若混入药品,不仅会破坏**有效性,更可能对患者健康造成严重危害。英国梅特勒金检机凭借其高精度检测技术与智能抗干扰能力,成为药品生产线上抵御金属污染的“核心防线”。



实时监测:从源头阻断金属污染扩散

药品生产过程中,设备磨损产生的金属碎屑具有隐蔽性强、危害性大的特点。例如,片剂压片机的金属模具在长期高速运转下,可能因摩擦产生直径仅0.2毫米的铁屑;中药材粉碎机的筛网若出现裂纹,铜制部件脱落的碎片可能混入原料。这些微小异物若未被及时拦截,将随生产流程进入后续环节,导致整批次产品报废甚至引发召回风险。

英国梅特勒金检机通过多频同步电磁感应技术,构建起覆盖全生产线的实时监测网络。其GF-Pro系列设备可精准识别铁磁性金属(≥0.2毫米)与非铁磁性金属(如铜、铝,≥0.3毫米),检测灵敏度较行业平均水平提升40%。在某跨国药企的压片车间,该设备曾成功拦截直径0.28毫米的铁屑,避免了一批价值500万元的产品召回风险。其核心优势在于“双频同步技术”形成的立体检测场,可智能补偿产品温度、湿度变化带来的干扰,确保在高速产线(每分钟处理300-800件产品)中稳定运行。

智能响应:从检测到剔除的无缝闭环

梅特勒金检机不仅具备高灵敏度检测能力,更通过集成式剔除系统实现污染产品的即时拦截。当检测到金属异物时,设备可在0.1秒内触发警报,并通过Y型阀系统完成无残留剔除。针对中药材等大颗粒原料,其开放式分流器设计可避免堵塞风险;对于片剂、胶囊等小剂量产品,精密的剔除装置能确保合格品与污染品的精准分离。

某中药企业应用案例显示,引入梅特勒金检机后,原料粉碎环节的金属污染拦截率从85%提升至99.97%。系统通过ProdX™数据管理软件实时记录金属残留的时间、位置与类型,生成可视化报告。企业据此发现某台粉碎机的铜屑脱落事件集中出现在午后高温时段,追溯后定位到设备润滑不足导致的部件过热磨损。通过调整润滑周期,金属污染故障率下降70%,年减少质量损失超300万元。

合规保障:从数据追溯到国际认证

GMP法规框架下,药品生产的数据完整性是合规的核心要求。梅特勒金检机内置“电子签名”与“生产日志”功能,通过多级密码权限管理确保操作可追溯至具体人员。其数据存储系统符合FDA CFR21 Part11标准,可自动生成带时间戳的检测报告,支持审计追踪与远程验证。2022年国家药监局数据完整性专项检查中,某药企因使用梅特勒设备,成功通过“原始记录可溯源”“关键参数未被篡改”等核心指标,避免了高达200万元的罚款。

从原料药筛分到成品包装,英国梅特勒金检机以“精度、响应、合规”三大核心优势,重塑了药品生产的质量管控体系。当每一粒药片通过检测机的瞬间,它不仅是在筛查金属异物,更是在守护消费者“舌尖上的安全”,为药企构筑起通向国际市场的品质通行证。

 

灵敏度功能

工作频率

双频同步检测 (DSF),有 7 个模式

产品信号抑制技术

“3S”算法可显着降低产品效应

标准开口宽度 (W)

100 mm - 1900 mm*

标准开口高度 (H)

75 mm - 1000 mm*

安装方法

标准,竖型

 

 

 

生产效率的功能

人机界面 (HMI)

7" WVGA 触摸屏

语言(菜单、提示)

33;公制与英制单位

用户账户数量

50

产品存储数量

200

设置

通过直观聚类实现自动设置

状态监控

降低意外停机风险

性能监控程序 (PMR)

带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格

 

生产效率的功能

防护等级

低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K

表面材料与光洁度

不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)

工作温度

-10 °C 至 45 °C

电气(金属检测头)

100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W

 

 

 

 

合规性功能

日志

访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志

可编程输入与输出接口

标准: 10 个输入与6 个输出接口

升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口

性能提示

带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数

USB 端口

有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新

尽职检查功能

基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告

增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告

ProdX™ 集成

启用

性能验证

选项 — 年度性能验证服务


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更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机,请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。

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