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毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆

日期:2025-09-10 05:55
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摘要: 在制药行业,一粒直径0.2毫米的金属碎屑足以引发一场质量危机。从原料药粉碎到压片、胶囊填充,再到*终包装,金属异物污染始终是悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”。英国梅特勒金检机凭借其毫米级检测精度与工业级稳定性,为全球药企构建起覆盖全流程的金属防控屏障,成为保障药品纯净度的“精密守门人”。毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆 原料药筛分:拦截微米级金属威胁 在原料药生产环节,筛网磨损是金属异物的主要来源。某***生产企业曾因0.18毫米的铁屑混入...

在制药行业,一粒直径0.2毫米的金属碎屑足以引发一场质量危机。从原料药粉碎到压片、胶囊填充,再到*终包装,金属异物污染始终是悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”。英国梅特勒金检机凭借其毫米级检测精度与工业级稳定性,为全球药企构建起覆盖全流程的金属防控屏障,成为保障药品纯净度的“精密守门人”。毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆



原料药筛分:拦截微米级金属威胁

在原料药生产环节,筛网磨损是金属异物的主要来源。某***生产企业曾因0.18毫米的铁屑混入原料粉末,导致催化剂中毒引发生产线停机,年损失超200万元。英国梅特勒金检机GF重力下落式金检机通过“超窄检测通道”设计,将通道宽度压缩至10-20毫米,配合多频同步电磁感应技术,可精准识别≥0.2毫米的铁磁性金属(如焊锡碎屑)与≥0.3毫米的非铁磁性金属(如铜、铝颗粒)。其智能抗干扰系统采用法拉第笼屏蔽结构与自适应滤波算法,即便在原料药粉末的导电性干扰下,仍能保持检测灵敏度。

压片与胶囊填充:高速产线中的“火眼金睛”

在每分钟5000片的高速压片产线上,金属碎片的漏检风险呈指数级上升。英国梅特勒金检机Tablex金检设备通过动态平衡补偿技术,可自动适应环境温度、湿度变化,确保24小时稳定运行。某跨国药企的实践数据显示,该设备成功拦截直径0.25毫米的不锈钢碎屑,误报率低于0.01%,且剔除装置响应时间仅0.2秒。其模块化设计支持IP69K防护等级,可耐受高压水枪清洗与腐蚀性清洁剂,**契合GMP法规对制药设备的严苛要求。毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆

数据追溯:构建合规生产的“数字护城河”

药品生产的数据完整性是GMP认证的核心指标。英国梅特勒金检机内置ProdX™质量管理软件,可实时记录检测时间、位置及金属类型,生成符合FDA CFR21 Part11标准的审计追踪报告。2022年,某药企因使用英国梅特勒金检机设备,成功通过国家药监局“原始记录可溯源”“关键参数未被篡改”等核心指标检查,避免200万元罚款。毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆

从原料药筛分到成品包装,英国梅特勒金检机为制药行业提供全流程金属防控解决方案。当每一粒药片通过检测机的瞬间,它不仅是在筛查金属异物,更是在守护消费者“舌尖上的安全”,为药企构筑起通向国际市场的品质通行证。

 

灵敏度功能

工作频率

双频同步检测 (DSF),有 7 个模式

产品信号抑制技术

“3S”算法可显着降低产品效应

标准开口宽度 (W)

100 mm - 1900 mm*

标准开口高度 (H)

75 mm - 1000 mm*

安装方法

标准,竖型

 

 

 

生产效率的功能

人机界面 (HMI)

7" WVGA 触摸屏

语言(菜单、提示)

33;公制与英制单位

用户账户数量

50

产品存储数量

200

设置

通过直观聚类实现自动设置

状态监控

降低意外停机风险

性能监控程序 (PMR)

带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格

 

生产效率的功能

防护等级

低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K

表面材料与光洁度

不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)

工作温度

-10 °C 至 45 °C

电气(金属检测头)

100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W

 

 

 

 

合规性功能

日志

访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志

可编程输入与输出接口

标准: 10 个输入与6 个输出接口

升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口

性能提示

带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数

USB 端口

有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新

尽职检查功能

基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告

增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告

ProdX™ 集成

启用

性能验证

选项 — 年度性能验证服务


毫米级精度守护生命防线:英国梅特勒金检机重塑制药安全新标杆

更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机,请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。

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