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英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”

日期:2025-09-09 14:41
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摘要: 在药品生产领域,金属杂质污染始终是悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”。从原料药粉碎到压片、胶囊填充,再到包装环节,任何微小的金属碎片都可能混入成品,轻则引发消费者信任危机,重则导致严重健康损害。英国梅特勒托利多公司凭借其先进的金属检测技术,为制药行业构建起符合FDA等国际标准的“安全防线”,其设备以“微米级检测准确度+智能合规管理”为核心,成为药企保障药品安全的核心工具。英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士” 微米级检测:拦截肉眼不可见的金属颗粒 药...

在药品生产领域,金属杂质污染始终是悬在药企头顶的“达摩克利斯之剑”。从原料药粉碎到压片、胶囊填充,再到包装环节,任何微小的金属碎片都可能混入成品,轻则引发消费者信任危机,重则导致严重健康损害。英国梅特勒托利多公司凭借其先进的金属检测技术,为制药行业构建起符合FDA等国际标准的“安全防线”,其设备以“微米级检测准确度+智能合规管理”为核心,成为药企保障药品安全的核心工具。英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”



微米级检测:拦截肉眼不可见的金属颗粒

药品生产对金属杂质的容忍度近乎苛刻。例如,药片压制过程中,设备磨损产生的铁屑、不锈钢碎屑,或原料中夹带的金属微粒,直径常小于0.3毫米,肉眼难以察觉,却可能划伤消化道或引发**反应。英国梅特勒托利多的Tablex系列金属检测机,采用“双频同步技术”,通过发射两组不同频率的电磁波形成立体检测场,可智能补偿产品温度、湿度变化带来的干扰,准确识别直径0.25毫米的铁异物和0.3毫米的非铁金属(如不锈钢)。在某跨国药企的压片车间,该设备成功检测出直径0.28毫米的铁屑,避免了一批价值500万元的产品召回风险。

智能合规:数据追溯与审计追踪的“双保险”

FDA等国际标准对药品生产的数据完整性提出严苛要求。梅特勒金检机内置“电子签名”与“生产日志”功能,通过多级密码权限管理,确保每一步操作均可追溯至具体人员。其数据存储系统符合FDA CFR21 Part11标准,可自动生成带时间戳的检测报告,支持远程验证与审计追踪。在2022年国家药监局的数据完整性专项检查中,某药企因使用梅特勒设备,成功通过“原始记录可溯源”“关键参数未被篡改”等核心指标,避免了高达200万元的罚款。英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”

灵活集成:适配药企全流程生产需求

梅特勒金检机提供“模块化+定制化”解决方案,可灵活嵌入药企不同生产环节。例如,针对原料药筛分环节,GF重力下落式金检机可检测细小金属异物;在胶囊填充线中,窗口式金检机与X射线检测系统联动,实现“金属+非金属”异物的双重管控。某眼药水生产企业通过双通道自动检重秤与金检机的集成,在异形瓶高速称重(每分钟400件)的同时完成金属检测,检测准确率达99.99%,助力企业通过欧盟GMP认证。英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”

从原料药筛分到成品包装,英国梅特勒托利多金属检测机以准确度、合规、韧性”三大核心优势,重塑药品生产的质量管控体系。当每一粒药片通过检测机的瞬间,它不仅是在筛查金属异物,更是在守护消费者“舌尖上的安全”,为药企构筑起通向国际市场的品质通行证。英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”

 

灵敏度功能

工作频率

双频同步检测 (DSF),有 7 个模式

产品信号抑制技术

“3S”算法可显着降低产品效应

标准开口宽度 (W)

100 mm - 1900 mm*

标准开口高度 (H)

75 mm - 1000 mm*

安装方法

标准,竖型

 

 

 

生产效率的功能

人机界面 (HMI)

7" WVGA 触摸屏

语言(菜单、提示)

33;公制与英制单位

用户账户数量

50

产品存储数量

200

设置

通过直观聚类实现自动设置

状态监控

降低意外停机风险

性能监控程序 (PMR)

带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格

 

生产效率的功能

防护等级

低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K

表面材料与光洁度

不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选)

工作温度

-10 °C 至 45 °C

电气(金属检测头)

100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W

 

 

 

 

合规性功能

日志

访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志

可编程输入与输出接口

标准: 10 个输入与6 个输出接口

升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口

性能提示

带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数

USB 端口

有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新

尽职检查功能

基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告

增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告

ProdX™ 集成

启用

性能验证

选项 — 年度性能验证服务


英国梅特勒金检机:药片与胶囊的“微米级安全卫士”

更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机,请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。

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