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毫厘必争的湿度控制革新英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪赋能药厂干燥工艺精益管理

日期:2025-09-09 14:37
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摘要: 在制药行业,干燥工艺是决定原料药、中间体及制剂品质的关键环节。传统干燥塔控制依赖经验性参数调节,常因环境温湿度波动、热风循环效率衰减等因素,导致产品含水量偏差超标(±2%以上),引发结晶形态改变、有效期缩短甚至批次报废。某跨国药企通过引入英国SHAW英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪,构建“在线监测-动态优化-闭环控制”的湿度管理体系,成功将干燥后产品含水量波动范围压缩至±0.5%,工艺稳定性达到行业**水平。 传统困局:湿度控制的“经验主义陷阱” 常规干燥塔控制逻辑...

在制药行业,干燥工艺是决定原料药、中间体及制剂品质的关键环节。传统干燥塔控制依赖经验性参数调节,常因环境温湿度波动、热风循环效率衰减等因素,导致产品含水量偏差超标(±2%以上),引发结晶形态改变、有效期缩短甚至批次报废。某跨国药企通过引入英国SHAW英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪,构建“在线监测-动态优化-闭环控制”的湿度管理体系,成功将干燥后产品含水量波动范围压缩至±0.5%,工艺稳定性达到行业**水平。



传统困局:湿度控制的“经验主义陷阱”

常规干燥塔控制逻辑存在三大痛点:

1. 滞后性调节:通过出料口取样检测含水量,反馈周期长达30-60分钟,难以应对突发湿度波动;

2. 参数耦合盲区:热风温度、流速、湿度间存在强非线性关系,单一参数调整易引发连锁反应(如升温虽可加速干燥,但过度可能导致物料焦化);

3. 空间不均性:干燥塔内湿度场呈梯度分布,固定点位传感器无法捕捉局部过湿区域,导致部分产品含水量超标。

某药厂曾因夏季暴雨导致进风湿度骤增15%RH,传统控制系统未及时响应,造成价值80万元的批次产品因吸湿结块报废。

技术破局:英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪“三维湿度透视”

该药企在干燥塔进风口、热交换区、出料口部署英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪便携式露点仪,其0.1℃露点分辨率10ms响应速度实现湿度场的“全息扫描”:

· 实时解耦控制:通过多维度数据建模,将热风温度、湿度、流速对产品含水量的影响权重量化,系统自动生成*优参数组合(如湿度每升高1%RH,热风温度需同步上调0.8℃);

· 动态补偿算法:当进风露点温度接近工艺阈值时,系统提前启动除湿模块,将进气湿度稳定在设定值±0.5%RH范围内;

· 局部过湿预警:便携式巡检功能可快速定位干燥塔内湿度异常区域,指导喷嘴角度调整或热风导向板优化,消除湿度死角。

价值跃升:从“合格率”到“优品率”的跨越

实施准确湿度控制后,该药企实现:

· 产品含水量Cpk值从0.85提升至1.67(六西格玛水平),批次一致性达国际先进标准;

· 干燥能耗降低18%,单位产品碳排放减少0.3kgCO₂;

· 凭借稳定的产品质量,成功打入欧盟**市场,年新增订单超2000万元。

行业启示:湿度控制开启制药4.0时代

英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪重新定义了制药干燥工艺的控制边界。其不仅帮助企业突破传统经验主义的局限,更通过数据驱动的工艺优化,推动制药生产从“结果合格”向“过程**”转型。在MAH制度与集采政策倒逼药企降本增效的背景下,英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪正成为提升中国制药国际竞争力的“湿度控制芯片”。

 毫厘必争的湿度控制革新英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪赋能药厂干燥工艺精益管理

露点 = 0.1℃分辨率 

(紫色): -100 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(银色): -100 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

(灰色): -80 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(红色): -80 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

自动校准

场校准/电子跨度检查装置

通过简单的菜单指示进行准确控湿

操作 毫厘必争的湿度控制革新英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪赋能药厂干燥工艺精益管理

准确度

±2℃露点

NPL追踪:-90℃ - +20℃

传感器校准

提供校准证书,可通过国家

和国际标准查询

压力校准

积分计算器显示压力露点.

压力表:kPa、kg/cm2、bar

或psi

温度系数

操作范围的温度补偿

重复性

优于±0.3℃露点

反应时间

潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s

干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s

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