产品搜索
文章详情

准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”

日期:2025-10-31 05:28
浏览次数:24
摘要: 在药品生产的无菌环境中,压缩空气作为关键工艺介质,其质量直接影响药品安全性与有效性。然而,压缩空气系统中的水分隐患常被低估——当气体露点温度高于环境温度时,空气中的水分会冷凝成液态水,为霉菌、**等微生物提供繁殖温床。这些微生物可能随压缩空气侵入发酵罐、灌装线或包装材料,导致药品交叉污染,甚至引发严重医疗事故。某国际药企通过引入英国SHAW英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪,对全厂压缩空气系统实施动态露点监测,成功将微生物污染风险降低90%,确保生产环境持续符合GMP(药品生产质量管理规范)标准。准确控湿...

在药品生产的无菌环境中,压缩空气作为关键工艺介质,其质量直接影响药品安全性与有效性。然而,压缩空气系统中的水分隐患常被低估——当气体露点温度高于环境温度时,空气中的水分会冷凝成液态水,为霉菌、**等微生物提供繁殖温床。这些微生物可能随压缩空气侵入发酵罐、灌装线或包装材料,导致药品交叉污染,甚至引发严重医疗事故。某国际药企通过引入英国SHAW英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪,对全厂压缩空气系统实施动态露点监测,成功将微生物污染风险降低90%,确保生产环境持续符合GMP(药品生产质量管理规范)标准。准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”



微生物温床:压缩空气中的“隐形杀手”

药品生产对压缩空气的洁净度要求近乎严苛:

· 直接接触场景:无菌制剂的灌装、冻干机**、气动阀门控制等环节,压缩空气需达到ISO 8573-1:2010标准中的【0级(固体颗粒)】、【1级(水分)】、【2级(油分)】;

· 微生物滋生机制:当压缩空气露点温度>环境温度5℃时,冷凝水携带空气中的孢子(如黑曲霉、青霉菌)在管道低洼处积聚,形成生物膜。实验数据显示,25℃下,含水量超标的压缩空气在8小时内即可使霉菌浓度从<10CFU/m³飙升至10⁵CFU/m³。

某药企曾因压缩空气系统露点失控,导致一批价值500万元的***制剂被微生物污染,直接触发FDA警告信,企业声誉与经济效益遭受重创。

准确狙击:英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪实现“分钟级”风险预警

该药企在压缩空气主管道、分支管路及用气终端部署英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪便携式露点仪,其-80℃至+20℃超宽量程0.1℃分辨率可准确捕捉露点波动:

· 实时监测:通过无线传输模块,将露点数据同步至SCADA系统,当露点温度接近环境温度(±2℃)时,系统立即触发声光报警;准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”

· 溯源分析:便携式设计支持运维人员快速定位管道冷凝点,结合历史数据生成“湿度热力图”,发现某分支管路因保温层破损导致露点异常升高12℃;

· 智能联动:与吸附式干燥机、零气耗排水器联动,当露点超标时自动启动深度干燥程序,确保压缩空气含水量稳定在-70℃DP(对应压力露点≤-40℃)。准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”

长效价值:从“合规达标”到“风险预控”

实施动态露点监测后,该药企实现:

· 压缩空气微生物负荷持续<10CFU/m³(GMP要求≤100CFU/m³);

· 设备故障率下降75%,年维护成本减少200万元;

· 顺利通过欧盟GMP认证与FDA现场检查,出口订单量增长30%。

科技赋能质量管控,守护药品“生命线”

英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪为药品生产压缩空气系统构建起一道“数字无菌屏障”。其不仅帮助企业满足GMP合规要求,更通过数据驱动的微生物风险预控,推动制药行业向“零缺陷”质量文化迈进。在“健康中国2030”战略下,英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪正成为保障药品安全、提升国际竞争力的关键技术利器。


露点 = 0.1℃分辨率 准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”

(紫色): -100 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(银色): -100 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

(灰色): -80 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(红色): -80 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

自动校准

场校准/电子跨度检查装置

通过简单的菜单指示进行准确控湿

操作

准确度

±2℃露点

NPL追踪:-90℃ - +20℃

传感器校准

提供校准证书,可通过国家

和国际标准查询

压力校准

积分计算器显示压力露点.

压力表:kPa、kg/cm2、bar

或psi

温度系数

操作范围的温度补偿

重复性

优于±0.3℃露点

反应时间

潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s

干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s

更多准确控湿筑牢无菌防线英国SHAW进口SDHmini-EX便携式露点仪守护药品生产压缩空气“纯净基因”请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。您要咨询进口露点仪品牌英国肖氏SHAW系列露点仪、  

防爆手持露点仪SDHmini-EX、手持式露点仪SDHmini、手持露点仪SDHmini-L、SWS-SD3在线露点仪、便携式露点仪SADP露点仪、防爆SDT-EX露点仪变送器、露点仪变送器Acudew-P、在线露点仪Superdew3、 露点仪传感器SE-B、露点仪传感器SE-P、露点仪传感器SE-G、获取更多英国SHAW露点仪产品信息,请访问英肖网站:http://www.shawmeters.com.cn


|在线露点仪Superdew3肖氏露点传感器|露点仪厂家压缩空气露点仪便携式露点仪SDHmini-Ex|在线露点仪SUPER-DEW3露点仪批发|在线露点仪||肖氏露点仪|露点仪变送器SDT-EX|露点仪价格在线露点仪||压缩空气露点仪|SADP露点仪|||在线露点仪| |||肖氏露点仪|膜康透湿仪||顶空分析仪|药品残氧仪||露点仪品牌|冷镜露点仪DewTrace||冷镜露点仪DewTrak II||压缩冷镜露点仪DewMaster|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|空气露点仪COM.AIR|


沪公网安备 31011402005049号