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准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

日期:2025-09-09 14:44
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摘要: 在制药行业,环境湿度控制是保障药品质量与安全的核心环节。从原料储存到无菌制剂生产,再到成品包装,湿度超标可能引发药品受潮、微生物滋生或有效成分降解,直接导致批次报废甚至召回风险。为满足GMP(药品生产质量管理规范)对洁净室、压缩空气系统及仓储环境的严苛要求,英国SHAW推出的英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪凭借其高准确度、快速响应与便携性,成为制药企业湿度监控的“得力助手”。准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规 制药湿度控制:从风险到合规的...

在制药行业,环境湿度控制是保障药品质量与安全的核心环节。从原料储存到无菌制剂生产,再到成品包装,湿度超标可能引发药品受潮、微生物滋生或有效成分降解,直接导致批次报废甚至召回风险。为满足GMP(药品生产质量管理规范)对洁净室、压缩空气系统及仓储环境的严苛要求,英国SHAW推出的英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪凭借其高准确度、快速响应与便携性,成为制药企业湿度监控的“得力助手”。准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规


制药湿度控制:从风险到合规的关键挑战

制药生产对湿度的敏感度极高。例如,在无菌制剂灌装过程中,压缩空气或氮气若含微量水汽,可能污染产品接触面,导致微生物滋生;在固体制剂生产中,原料吸湿可能引发结块或成分降解;而在仓储环节,高湿度环境会加速药品有效期缩短。GMP标准明确要求,洁净室湿度需控制在45%-65%RH(相对湿度),压缩空气露点温度需低于-40℃(常压下),以确保生产全程“零水汽风险”。然而,传统湿度监测设备存在响应慢、数据滞后或无法现场校准等问题,难以满足动态生产需求。

英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪:实时、准确、灵活的控湿解决方案

英国SHAW的英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪专为工业环境设计,其核心优势与制药场景高度契合:

1. 高准确度与快速响应:采用陶瓷传感器技术,可在10秒内完成露点温度测量,精度达±1℃,确保数据实时性,助力快速决策。

2. 便携性与多场景适配:轻量化设计(仅1.2kg)支持单手操作,可轻松穿梭于洁净室、包装线及仓库等不同区域,实现多点巡检。准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

3. 防污染与易维护:无消耗品设计避免交叉污染风险,IP65防护等级适应制药车间洁净要求,降低维护成本。

4. 数据追溯与合规支持:内置存储功能可记录历史数据,生成检测报告,满足GMP审计对环境监控可追溯性的要求。

应用案例:无菌制剂生产的“水汽防火墙”

某国际药企在无菌制剂灌装线部署英国SHAW进口SDHmini后,通过实时监测压缩空气露点温度,成功将水汽污染风险降低90%。工程师可在5分钟内完成全线气体质量检测,及时调整干燥设备参数,避免因湿度超标导致的批次报废,年节约成本超200万元。

科技赋能,筑牢药品安全防线

在制药行业“零容忍”的质量管控体系下,英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪以技术实力助力企业实现湿度管理的准确”与“合规化”。从洁净室到仓储端,这款“口袋里的湿度专家”正成为守护药品安全的隐形盾牌。

露点 = 0.1℃分辨率 干燥护航英国SHAW进口SDH-mini EX便携式露点仪筑牢石化装置检修安全屏障

(紫色): -100 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(银色): -100 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

(灰色): -80 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)

(红色): -80 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)

自动校准英国SHAW进口SDH mini EX便携式露点仪守护风电塔筒电缆的“干燥卫士”

场校准/电子跨度检查装置干燥护航英国SHAW进口SDH-mini EX便携式露点仪筑牢石化装置检修安全屏障

通过简单的菜单指示进行准确控湿护航英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex守护船舶航空氧气系统安全

操作干燥护航英国SHAW进口SDH-mini EX便携式露点仪筑牢石化装置检修安全屏障

准确度准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

±2℃露点

NPL追踪:-90℃ - +20℃英国SHAW进口SDH mini EX便携式露点仪守护风电塔筒电缆的“干燥卫士”

传感器校准

提供校准证书,可通过国家

和国际标准查询干燥护航准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

压力校准

积分计算器显示压力露点.

压力表:kPa、kg/cm2、bar

或psi准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

温度系数

操作范围的温度补偿

重复性干燥准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

优于±0.3℃露点

反应时间干燥准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s

干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s准确控湿守护药品安全:英国SHAW进口SDHmini便携式露点仪赋能制药行业GMP合规

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