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英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器制药无菌灌装的“湿度防火墙”

日期:2025-09-09 14:42
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摘要: 在制药行业,无菌灌装线是保障药品安全的核心环节,而压缩空气及工艺气体的湿度控制则是这条防线的“关键闸门”。湿度过高不仅会滋生**、引发药品霉变,还可能导致工艺气体(如氮气)与**成分发生化学反应,威胁患者生命安全。英国SHAW公司推出的英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器,凭借其医疗级精度、防腐蚀设计和快速响应能力,成为制药企业满足GMP认证、守护药品安全的“核心湿度仪表”。 无菌灌装线的湿度挑战:从**滋生到反应失控 制药无菌灌装线对压缩空气的湿度要求近乎严...


在制药行业,无菌灌装线是保障药品安全的核心环节,而压缩空气及工艺气体的湿度控制则是这条防线的“关键闸门”。湿度过高不仅会滋生**、引发药品霉变,还可能导致工艺气体(如氮气)与**成分发生化学反应,威胁患者生命安全。英国SHAW公司推出的英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器,凭借其医疗级精度、防腐蚀设计和快速响应能力,成为制药企业满足GMP认证、守护药品安全的“核心湿度仪表”。



无菌灌装线的湿度挑战:从**滋生到反应失控

制药无菌灌装线对压缩空气的湿度要求近乎严苛。当压缩空气露点温度超过-40℃(相当于23℃时相对湿度≤1.2%RH),空气中的水分会为霉菌孢子提供繁殖条件,导致***原料药发霉变质;若湿度波动超过±5%RH,胶塞吸湿膨胀可能引发灌装针头卡塞,造成药品污染。此外,在氮气保护工艺中,水分含量过高可能引发**水解反应,甚至产生有毒副产物。例如,某生物疫苗企业曾因氮气露点超标(-35℃),导致疫苗活性成分降解,直接经济损失超千万元。

英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器技术突破:专为制药严苛需求打造

英国SHAW进口英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器露点变送器针对制药行业特点,实现了三大核心创新:

1. 医疗级精度与无菌设计:采用316L不锈钢外壳与电抛光工艺,表面粗糙度Ra≤0.4μm,符合ISO 14644-1 Class 5洁净标准;传感器精度达±0.5℃露点,可捕捉压缩空气中ppm级水分变化,确保无菌灌装线湿度稳定。

2. 抗药液腐蚀能力:传感器表面涂覆聚醚醚酮(PEEK)涂层,耐受乙醇、异丙醇等**剂腐蚀,长期使用不衰减,适应CIP/SIP清洗工艺。英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器制药无菌灌装的“湿度防火墙”

3. 快速在线校准:配备磁吸式校准接口,无需拆卸传感器即可完成现场校准,满足药企“零停机”生产需求。

应用案例:从原料药到疫苗灌装的全链条守护

在某跨国药企的***原料药生产线中,英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器被集成于压缩空气干燥系统末端,实时监测露点温度。当系统检测到露点值从-65℃升至-60℃时,自动触发吸附式干燥机再生程序,避免水分进入结晶釜导致产品结块。在某生物疫苗无菌灌装车间,该设备与除湿机组联动,将洁净室湿度稳定控制在40%±3%RH范围内,使疫苗有效期延长6个月。此外,在中药提取车间的蒸汽管道中,英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器帮助优化冷凝水排放,使提取物含水量波动范围缩小至±0.5%,显著提升产品质量稳定性。英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器制药无菌灌装的“湿度防火墙”

准确湿度控制,筑牢药品安全防线

在制药行业向“零缺陷、高合规”目标迈进的今天,英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器“医疗级精度、防腐蚀设计、智能联动”三大优势,为无菌灌装线构筑起一道坚不可摧的“湿度防火墙”。它不仅是预防**滋生与反应失控的“守护者”,更是推动制药行业高质量发展的关键技术支撑。

英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器相关参数如下:

显示:英国SHAW进口SDT-EX在线露点变送器高纯硅烷产业的“纯度引擎”

输出信号:与4-20毫安回路供电指示器兼容,4-20毫安线性

工作电压:7 V-28 V直流反极性保护

串联电阻:{40 x(电源电压-7)}Ω

传感元件:超高电容-氧化铝型

自动校准:现场校准/span检查设施

工厂校准:提供可追溯至国家物理实验室(NPL)的校准证书)

准确度:±2°C(±3.6°F)露点,NPL可追踪-90°C至+20°C(-130°F至+68°F)

温度补偿:(-20°C≤Ta≤+60° 工作范围5μA的温度补偿

分辨率:优于±0.3°C露点

重复性:-20 °C to +60°C英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器制药无菌灌装的“湿度防火墙”

工作温度:-20 °C to +70°C

贮存温度

工作压力:从1kPa(0.01 barA)35000kPa(350 barA

工作湿度:-95%RH无冷凝

样品流量:25升/分钟 

预热时间:10秒英国SHAW进口SDT-EX便携式露点变送器制药无菌灌装的“湿度防火墙”


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