美国EdgeTech进口DewTech390高精度冷镜露点仪：疫苗冻干工艺的“干燥终点守护者”

在疫苗等生物制品的冷冻干燥（冻干）过程中，**控制干燥腔体的露点温度是保障药品活性与稳定性的核心环节。若升华干燥阶段湿度控制不当，可能导致药品塌陷、活性成分失活或含水量超标，直接影响药品质量与保质期。美国EdgeTech公司推出的DewTech390高精度冷镜露点仪，凭借其±0.1℃露点精度与-90℃至+20℃超宽测量范围，成为疫苗冻干工艺中监测干燥终点、优化升华速率的“黄金标准”。

冷镜直测技术：湿度测量的“物理基准”

美国EdgeTech进口高精度DewTech390冷镜露点仪采用冷镜传感器，通过**控制镜面温度至露点，使空气中的水蒸气在镜面凝结成露或霜，再通过光学检测系统锁定露点温度。这一原理直接基于水蒸气饱和蒸气压与温度的物理关系，避免了电容法或电解法等间接测量可能引入的误差。其核心优势包括：美国EdgeTech进口DewTech390高精度冷镜露点仪：疫苗冻干工艺的“干燥终点守护者”

· 超低露点检测能力：可测量低至-90℃的霜点，满足疫苗冻干工艺中-50℃以下干燥终点的严苛需求；

· 抗污染设计：集成自动平衡控制（ABC）功能，可编程清洁镜面污染物，减少人工维护频率；

· NIST可追溯校准：提供UKAS认证的校准证书，确保测量结果符合国际标准。

实时监测与闭环控制：从升华速率到干燥终点的精准调控

在疫苗冻干工艺中，DewTech390被部署于干燥腔体内部，其8行图形化显示屏实时呈现露点温度、相对湿度及环境温度。当露点温度低于-50℃时，系统判定药品已完全干燥，自动触发以下控制逻辑：

1. 升华速率调节：若露点温度高于-40℃，系统维持当前加热功率与真空度，确保水分以冰晶形式升华；

2. 干燥终点判定：当露点温度持续低于-50℃且波动范围≤±0.5℃时，系统判定药品含水量达标，自动关闭加热并结束工艺；

3. 异常预警：若露点温度回升或波动超过阈值，系统立即报警，提示操作人员检查真空泵、冷凝器或密封性能。

应用案例：mRNA疫苗冻干工艺优化

某新冠疫苗生产企业采用DewTech390监测冻干机干燥腔体露点温度后，实现了以下改进：

· 干燥时间缩短：通过精准控制升华速率，单批次干燥时间从48小时缩短至36小时，产能提升25%；

· 活性保留率提高：避免过度干燥导致的mRNA结构破坏，药品活性成分保留率从85%提升至92%；

· 批次一致性增强：露点温度波动范围从±2℃缩小至±0.3℃，产品含水量标准差降低60%。

精度与可靠性的双重承诺

美国EdgeTech进口DewTech390高精度冷镜露点仪以物理直测原理、超宽测量范围及智能化闭环控制，为疫苗冻干工艺提供了不可替代的湿度管理解决方案。其不仅延长了药品保质期，更保障了每一支疫苗的活性与安全性。在生物医药行业对质量要求日益严苛的今天，DewTech390已成为冻干工艺中“干燥终点”的“隐形守护者”。

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