

英国梅特勒金检机:以毫米级准确度守护药品GMP合规防线
在药品生产领域,金属异物污染始终是悬在质量体系上方的"达摩克利斯之剑"。根据我国GMP法规要求,原料药及制剂生产需建立全生命周期异物管控体系,任何金属杂质均被视为"重大质量缺陷",其管控标准严苛程度堪比假药处置。在此背景下,英国梅特勒-托利多(METTLER TOLEDO)凭借其Tablex系列金属探测器,以0.25毫米级检测准确度和工业级稳定性,为全球药企构筑起合规生产的"数字护城河"。

技术突破:穿透药片矩阵的"电磁显微镜"
传统金属检测设备在应对药片压片工艺时面临双重挑战:一方面,淀粉、乳糖等辅料形成的导电矩阵会干扰电磁场分布;另一方面,非磁性不锈钢(316L)的检测灵敏度较铁磁性物质低3-5倍。梅特勒-托利多Tablex系列通过多频同步扫描技术破解这一难题——设备同时发射50kHz、200kHz、800kHz三组电磁波,利用不同金属对频率的响应差异建立"数字指纹库"。某跨国药企实测数据显示,该技术可稳定识别直径0.25毫米的铁屑及0.5毫米的316L不锈钢丝,较行业平均水平提升40%。英国梅特勒金检机:以毫米级准确度守护药品GMP合规防线
合规赋能:从检测到追溯的全链条管控
GMP法规不仅要求检测准确度,更强调数据完整性与可追溯性。Tablex设备标配的ProdX™数据管理系统,可自动生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的电子批记录,完整记录检测时间、异物类型、剔除位置等12项关键参数。南京某生物制药企业的应用案例显示,该系统使审计准备时间从72小时缩短至2小时,成功通过欧盟EDQM认证检查。更值得关注的是,设备搭载的"自检-剔除-确认"三重保护机制,可在检测到金属时0.3秒内完成产品剔除,并通过声光报警提示操作人员,将人为干预误差率降至0.01%以下。英国梅特勒金检机:以毫米级准确度守护药品GMP合规防线
工业设计:制药产线的"隐形卫士"
针对制药行业严苛的清洁要求,Tablex系列采用全镜面抛光316L不锈钢机身,IP69K防护等级可承受1450PSI高压水枪冲洗。其模块化设计支持与各类压片机、装盒机无缝对接,某头孢类***生产线改造案例中,设备在48小时内完成安装调试,较传统方案效率提升60%。更令人瞩目的是其"零死角"检测通道设计——通过计算机流体动力学优化,确保药片以单列、匀速通过检测区,彻底消除因产品堆积导致的漏检风险。
从苏州某眼药水产线实现0.05克净含量准确控制,到南京双铝泡罩片剂产线达成100%完整性检测,梅特勒-托利多正以技术创新重新定义药品金属检测标准。在药品质量监管趋严与生产成本压力并存的当下,Tablex系列金属探测器不仅是一台检测设备,更是药企迈向智能制造时代的"合规通行证"。
灵敏度功能 |
工作频率 |
双频同步检测 (DSF),有 7 个模式 |
产品信号抑制技术 |
“3S”算法可显着降低产品效应 |
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标准开口宽度 (W) |
100 mm - 1900 mm* |
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标准开口高度 (H) |
75 mm - 1000 mm* |
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安装方法 |
标准,竖型 |
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生产效率的功能 |
人机界面 (HMI) |
7" WVGA 触摸屏 |
语言(菜单、提示) |
33;公制与英制单位 |
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用户账户数量 |
50 |
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产品存储数量 |
200 |
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设置 |
通过直观聚类实现自动设置 |
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状态监控 |
降低意外停机风险 |
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性能监控程序 (PMR) |
带引导程序的 PMR 向导,PMR 计划,带“测试到期”通知的 PMR 报警,PMR 合格/不合格 |
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生产效率的功能 |
防护等级 |
低等 IP65;中等 IP66;高等 IP69K |
表面材料与光洁度 |
不锈钢 SS304 喷砂(标配),SS316 拉丝(可选) |
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工作温度 |
-10 °C 至 45 °C |
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电气(金属检测头) |
100 - 240VAC (+10% / -15%) ,50 - 60 Hz,*大 220 W |
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合规性功能 |
日志 |
访问日志、报警日志、检测日志与 PMR 日志 |
可编程输入与输出接口 |
标准: 10 个输入与6 个输出接口 升级:可扩展至 16 个输入与 12 个输出接口 |
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性能提示 |
带颜色编码的条形图和数字显示屏;包装计数;剔除计数 |
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USB 端口 |
有 — 导出报告、便于系统升级和与软件更新 |
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尽职检查功能 |
基本包:入口光电传感器、气源压力故障警告、剔除箱满箱警 告、剔除产品确认/剔除操作失败、金检头故障警告 增强包:基本包的附加功能 — 剔除检查警告与剔除箱打开警告 |
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ProdX™ 集成 |
启用 |
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性能验证 |
选项 — 年度性能验证服务 |
更多金检机,进口金检机,梅特勒金检机:守护食品加工初期的安全防线请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司17317608376。
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