英国SHAW进口SADP便携式露点仪：冻干粉针剂生产的“湿度守门人”

在冻干粉针剂生产中，水分控制是决定药品质量与稳定性的核心环节。若干燥机出口气体露点过高，残留水分超过4%的临界值，将直接导致药品萎缩、活性成分降解，甚至引发微生物污染风险。英国SHAW公司推出的SADP系列便携式露点仪，凭借其高准确度、快速响应与防爆设计，成为冻干工艺中湿度监测的“关键工具”，为药品安全筑起*后一道防线。

冻干工艺的湿度挑战与风险

冻干技术通过“冻结-升华-解析”三阶段去除药品中的水分，但工艺复杂性使其对湿度控制极为敏感：

1. 残留水分超标：若干燥机出口气体露点高于环境条件，水蒸气会重新凝结于药品表面，导致冻干块萎缩、崩解。某药企曾因未及时检测露点，导致一批价值百万元的冻干粉针剂因水分超标报废。

2. 微生物污染风险：高湿度环境会加速霉菌、**繁殖，尤其在无菌制剂生产中，湿度波动可能直接破坏药品无菌性。

3. 工艺效率损失：传统露点检测需采样送实验室分析，耗时长达数小时，难以随时指导工艺调整，导致能源浪费与生产周期延长。

英国肖氏SADP系列露点仪的技术优势与行业适配性

英国SHAW进口SADP系列便携式露点仪专为工业环境设计，其核心特性**匹配冻干工艺需求：

1. 高准确度与快速响应：采用氧化铝电容型传感器，露点测量精度达±2℃，在干燥环境下响应时间仅1秒，可随时捕捉气体湿度波动。例如，在冻干机解析干燥阶段，仪器可快速检测出口气体露点，确保残留水分低于2%的安全阈值。

2. 防爆与便携性：通过ATEX和IECEx本质安全认证，可在-20℃至+50℃环境中直接使用，无需额外安全配件。其轻量化设计（净重5.5kg）与肩带配置，支持操作人员随身携带至冻干机旁，实现“即停即测”。

3. 智能校准与数据管理：内置自动校准功能，用户可通过菜单操作完成校准，减少停机时间；支持数据记录与PC监测，可生成湿度变化曲线，辅助分析工艺稳定性。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：冻干粉针剂生产的“湿度守门人”

行业应用案例：从工艺优化到质量保障

在某生物制药企业的冻干粉针剂生产线中，SADP系列仪器发挥了关键作用：

· 随时监测与工艺调整：操作人员使用SADP-D-P型号仪器定期检测干燥机出口气体露点，发现露点异常升高时，立即调整加热板温度与真空度，将残留水分控制在1.5%以内，避免药品萎缩。

· 预防性维护与成本节约：通过连续监测冻干机循环系统湿度，企业提前发现冷阱结霜问题，及时清理后减少设备故障率30%，年节约维护成本超50万元。英国SHAW进口SADP便携式露点仪：冻干粉针剂生产的“湿度守门人”

· 合规性验证与审计支持：仪器生成的数据报告可直接用于GMP认证审计，证明工艺稳定性，提升客户信任度。

从实验室到生产线，英国SHAW进口SADP系列便携式露点仪以“毫秒级响应、微克级精度”的技术实力，为冻干粉针剂生产提供了可靠的湿度监测解决方案。其本质安全设计、智能化操作与长效稳定性，不仅降低了企业的质量风险与运维成本，更推动了制药行业向“零缺陷”制造迈进。在药品安全与工艺效率并重的今天，SADP系列仪器已成为冻干工艺中不可或缺的“湿度守门人”。

传感元件 ：Shaw超高电容-氧化铝传感器

范 围：

银（S）：-100 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

紫（P）：-100 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

灰（G）：-80 - 0 °C 露点, 0 - 6000 ppm(v)

红（R）：-80 - -20 °C 露点, 0 - 1000 ppm(v)

蓝（B）：-80 - +20 °C 露点, 0 - 23,000 ppm(v)

自动校准 ：校准/范围检查设备.通过设备正面的电位器激活与操作

工厂校准 ：提供校准证书，国家物理实验室（NPL）

准确度 ：± 3 °C/ ± 4 °C 露点

NPL： -90 °C - +20 °C (-130 °F to +68 °F)

反应时间 ：潮湿-干燥：-20 °C - -60 °C < 120s   ，   干燥-潮湿：-100 °C - -20 °C < 20s

样品流速 ：与流量无关，但理想为2 - 5 L/min

*大：25 litres/min

校准保修 ：发货日起12个月

电磁兼容（EMC)

排放：符合EN 61000-6-3:2000

抗扰：符合EN 61000-6-1:2001

预热时间 ：5s

显 示

数字：4位数字，液晶显示。设置读取C°或°F露点

电 源

电池寿命 ：超过150小时连续运转

分辨率 ：0.1 °C, 0.2 °F 露点或0.1 ppm(v)

重复性 ：优于±0.5 °C露点

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