

准确控湿英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex护航制药洁净室气体品质安全
在制药行业,洁净室气体露点控制是保障药品质量的核心环节。若压缩空气或氮气等工艺气体露点超标,水分会加速药品结块、微生物滋生,甚至引发化学反应失控。某国际药企曾因洁净室压缩空气露点未达-40℃标准,导致一批价值500万元的原料受潮变质,直接经济损失超千万元。英国SHAW便携式露点仪英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex凭借其±2℃精度、本质安全设计与全流程数据管理能力,成为制药企业突破湿度控制瓶颈的关键工具。
准确控湿英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex护航制药洁净室气体品质安全
一、制药洁净室露点控制的“湿度陷阱”
制药工艺对气体露点要求近乎严苛。根据《GMP指南》规定,无菌药品生产中,洁净室压缩空气露点需稳定控制在-40℃以下,以防止水分腐蚀管道、滋生微生物。例如,在冻干粉针剂生产中,若氮气露点高于-50℃,水分会破坏药品晶型结构,导致产品溶出度不达标;在吸入制剂灌装环节,压缩空气露点超标可能引发药液氧化变质,威胁患者用药安全。
传统在线露点仪存在校准周期长、数据滞后等缺陷,而英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex的便携性可实现多点抽检与在线监测互补。某跨国药企引入该设备后,通过每日对干燥机出口、管道末端等关键点抽检,发现某批次压缩空气露点在输送过程中异常升高5℃,经排查为管道连接处密封圈老化,及时更换后避免了一起潜在的质量事故。
二、英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex:制药行业的“湿度侦探”
作为专为极端环境设计的便携式露点仪,英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex的核心优势在于:
1. 本质安全认证:通过ATEX、IECEx和UL三重防爆认证,可在Class I Div 1等危险区域直接使用,避免传统设备需外接防爆箱的繁琐;
2. 超宽量程与高准确度:露点测量范围-100℃至+20℃,精度±2℃,可捕捉ppm级水分波动,满足无菌制剂、生物药等**产品的严苛要求;准确控湿英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex护航制药洁净室气体品质安全
3. 智能数据管理:内置30万组数据存储功能,支持CSV文件导出与趋势分析,可追溯湿度变化规律,为工艺优化提供依据;
4. 快速响应与自动校准:传感器自带干燥腔,响应时间≤20秒,支持现场电子跨度校准,无需特殊设备或培训,降低校准成本60%。
三、实战案例:从抽检到全流程管控
某国内创新药企业在引入英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex后,构建了“便携抽检+在线监测”的双保险体系:
· 关键点抽检:技术人员每日使用英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex对干燥机、储气罐、使用点进行多点检测,确保露点稳定在-45℃至-40℃区间;
· 工艺优化:通过分析历史数据,发现干燥机再生温度与露点波动存在关联,调整后设备稳定性提升30%,年维护成本降低20万元;
· 故障预警:在一次例行检测中,英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex捕捉到某使用点露点异常升高至-35℃,技术人员及时排查发现过滤器压差超标,避免了一起潜在的微生物污染事故。
四、技术赋能,品质跃升
部署英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex后,该企业产品一次合格率从92%提升至98%,客户投诉率下降至0.3%以下,成功通过FDA、EMA等国际认证。更关键的是,通过建立“湿度-质量”数据模型,企业实现了从经验驱动到数据驱动的转型,为行业品质管控树立了新标杆。
在制药行业监管日益严格的今天,英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex以技术之力破解湿度控制难题,为药品安全与品质升级提供核心支撑。未来,随着智能制药的普及,其对湿度监测的精度与随时性要求将更加严苛,而英国SHAW进口便携式露点仪SDH mini Ex的持续创新,必将为行业高质量发展注入更强动能。
肖氏超高电容氧化铝传感器
范围
露点 = 0.1℃分辨率
(紫色): -100 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)
(银色): -100 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)
(灰色): -80 - 0℃露点,0-6,000ppm(v)
(红色): -80 - -20℃露点,0-1,000ppm(v)
自动校准
场校准/电子跨度检查装置
通过简单的菜单指示进行
操作
准确度
±2℃露点
NPL追踪:-90℃ - +20℃
传感器校准
提供校准证书,可通过国家
和国际标准查询
压力校准
积分计算器显示压力露点.
压力表:kPa、kg/cm2、bar
或psi
温度系数
操作范围的温度补偿
重复性
优于±0.3℃露点
反应时间
潮湿至干燥:-10℃ - -60℃,<120s
干燥至潮湿:-100℃ - -20℃,<20s
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