洁净守护神英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪筑牢药品生产“湿度安全网”
在药品生产领域，环境湿度是影响药品质量与安全性的关键变量。无菌车间内，压缩空气或氮气作为直接接触药品的气动动力源、包装密封介质，若含水量超标（露点高于-60°C），会导致微生物繁殖加速、**活性成分水解失效，甚至引发交叉污染，直接威胁患者用药安全。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，制药企业需对关键工艺气体的露点进行实时监测，确保其符合-60°C的严苛标准。然而，传统检测方法存在响应慢、数据滞后等痛点，而英国SHAW推出的英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪，凭借其防爆设计、超低温测量能力与制药场景适配性，正成为药品生产湿度管控的“核心工具”。
湿度超标：药品质量的“隐形杀手”
在冻干粉针剂生产中，压缩空气用于驱动灌装机针头，若气体含水，会导致药液稀释、含量不均；在无菌制剂分装环节，氮气作为保护气，若露点超标，会加速微生物代谢，破坏无菌环境。某国际药企曾因压缩空气露点未达-60°C标准，导致一批***制剂在储存期内活性成分降解超标，召回损失超2000万美元。此外，湿度超标还会腐蚀气动阀门、管道等金属部件，增加设备故障率，间接影响生产连续性。洁净守护神英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪筑牢药品生产“湿度安全网”
制药级准确度：英国SHAW进口SDH mini Ex的技术突破
药品生产对检测设备的洁净度、响应速度与防爆性能要求极高。英国SHAW进口SDH mini Ex采用316L不锈钢外壳与无油设计，符合ISO 8级洁净室标准，可避免对无菌环境产生污染；其核心传感器基于激光吸收光谱技术，对微量水分敏感度达ppb级，测量范围覆盖-100°C至+20°C，5秒内即可完成-60°C露点的准确判定，误差小于±0.5°C。更关键的是，该设备通过ATEX Zone 2防爆认证，可在乙醇、丙酮等有机溶剂挥发的制药车间安全使用，彻底解决了传统露点仪因电火花引发爆炸的风险。
从合规到精益：英国SHAW进口SDH mini Ex的实践价值
在某生物制药企业的无菌车间改造中，英国SHAW进口SDH mini Ex被集成至压缩空气与氮气供应系统。通过实时监测露点数据并联动干燥机再生程序，企业将气体露点稳定控制在-65°C以下，微生物污染率下降82%，设备维护周期延长3倍。同时，该设备支持无线数据传输与审计追踪功能，可生成符合FDA 21 CFR Part 11标准的电子记录，助力企业通过GMP认证审计。
从原料药合成到制剂灌装，从无菌检查室到冻干机腔体，英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪正以“制药级准确度、防爆安全、智能化集成”三大优势，重新定义药品生产湿度管理的标杆，为全球药企构筑起一道可靠的“质量生命线”。
传感原件洁净守护神英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪筑牢药品生产“湿度安全网”
肖氏超高电容氧化铝传感器
范围洁净守护神英国SHAW进口SDH mini Ex便携式露点仪筑牢药品生产“湿度安全网”
露点 = 0.1℃分辨率
（紫色）： -100 - 0℃露点，0-6,000ppm(v)
（银色）： -100 - -20℃露点，0-1,000ppm(v)
（灰色）： -80 - 0℃露点，0-6,000ppm(v)
（红色）： -80 - -20℃露点，0-1,000ppm(v)
自动校准
场校准/电子跨度检查装置
通过简单的菜单指示进行
操作
准确度
±2℃露点
NPL追踪：-90℃ - +20℃
传感器校准
提供校准证书，可通过国家
和国际标准查询
压力校准
积分计算器显示压力露点.
压力表：kPa、kg/cm2、bar
或psi
温度系数
操作范围的温度补偿
重复性
优于±0.3℃露点
反应时间
潮湿至干燥：-10℃ - -60℃，<120s
干燥至潮湿：-100℃ - -20℃，<20s
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