英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器护航制药无菌灌装线，以-60℃超低露点监测筑牢合规防线
在制药行业，无菌灌装线的环境控制直接关系到药品安全性与合规性。压缩空气作为关键工艺介质，若含水量超标，可能导致药液污染、微生物滋生，甚至引发批次报废。某国内知名生物制药企业曾因洁净管道湿度失控，导致价值数百万元的疫苗产品报废，并面临FDA警告信风险。为彻底解决这一问题，该企业引入英国肖氏SHAW在线AcuDew露点变送器防露点变送器，构建起覆盖全流程的湿度监控体系，成功实现-60℃超低露点监测与FDA 21 CFR Part 11合规管理。英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器护航制药无菌灌装线，以-60℃超低露点监测筑牢合规防线
防爆设计：直面制药车间严苛环境
制药车间常涉及乙醇、丙酮等易燃溶剂，对设备防爆性能要求极高。英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器防变送器采用Ex d IIC T6级防爆结构，外壳由316L不锈钢打造，可耐受CIP（就地清洗）高温高压冲击。其内置的陶瓷氧化铝传感器具备抗化学腐蚀特性，即使长期接触药液蒸气仍能保持测量稳定性。在该企业无菌灌装线中，变送器被直接集成于洁净压缩空气管道，实时监测露点值，确保供气湿度始终低于-60℃（对应水蒸气含量≤0.001ppm），从源头杜绝微生物繁殖风险。
数据闭环：从监测到追溯的全链路合规
为满足FDA 21 CFR Part 11对电子记录的完整性要求，该企业将英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器变送器通过4-20mA信号接入西门子PLC系统，并开发定制化数据管理平台：
1. 实时监控：PLC每2秒采集一次露点数据，超标时自动触发三级报警（车间看板显示、短信通知工程师、系统锁定关键设备）；
2. 审计追踪：所有数据自动加密存储至独立服务器，支持按时间、批次、设备等多维度检索，确保记录不可篡改；
3. 电子签名：操作人员通过UKey登录系统进行数据确认，系统自动记录操作时间、IP地址及修改内容，形成完整合规链条。
效益彰显：从“被动迎检”到“主动合规”
引入英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器系统后，该企业无菌灌装线实现“三个***”：
· 100%数据可追溯：成功通过FDA现场核查，成为国内首批符合21 CFR Part 11的生物制药企业；
· 100%批次合格率：连续18个月未出现因湿度超标导致的药品质量问题，年减少损失超800万元；
· 100%设备OEE提升：预防性维护频次降低60%，设备综合效率（OEE）从72%提升至89%。
英国肖氏SHAW进口AcuDew露点变送器以“极限准确度+合规基因”，为制药行业无菌灌装线提供了从硬件到软件的完整解决方案。该案例证明，通过工业传感器与数字化系统的深度融合，企业不仅能满足全球*严苛的监管要求，更可构建起面向未来的“零缺陷”质量管理体系。
• 操作压力：从1kPa(0.01barA) 到*大35,000kPa (350barA)
• 工作湿度（外部）：*大 - 95% RH 非冷凝
• 电缆终端： IP66/NEMA 4X额定值，M12五针电缆接头连接变送器， 另一端用套管端接
• 电缆：提供 2 米标准电缆。标称直径 3.4 毫米，20°C 时为92 Ω/km
• 变送器外壳： 316不锈钢机身，带5针集成电缆插头
• 传感器保护：316烧结不锈钢过滤器-50微米
• 探头材料（湿部）：316不锈钢
• 防风雨等级： 与变送器连接时为IP66（NEMA4X）
• 机械连接：3/4“UNF（16tpi），带整体氟橡胶O形密封圈 • 机械保修： 12个月， 以防做工和零件有缺陷
• 重量： 215 克（0.474 磅）包括连接器
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