

梅特勒金检机:药品全流程金属防护的“安全卫士”
在药品生产领域,金属异物的混入堪称“隐形杀手”——从原料运输到成品包装,任何环节的铁屑、铜片甚至非磁性不锈钢碎片都可能引发用药风险,轻则导致药品质量不达标,重则危及患者生命安全。英国梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)凭借其先进的金属检测技术,为全球药企构建起覆盖原料验收、生产过程及成品包装的全流程防护体系,以“零容忍”态度守护用药安全。梅特勒金检机:药品全流程金属防护的“安全卫士”

原料验收:从源头拦截金属污染
原料是药品安全的**道防线。梅特勒托利多的重力下落式金属检测机(如GF系列)专为粉末、颗粒状原料设计,通过自由落体检测技术,在原料进入生产线前精准识别混入的金属杂质。例如,其Tablex系列金属检测机可检测0.25毫米的铁屑及非铁金属,灵敏度远超行业标准,即使面对金属化薄膜包装的原料,检测精度仍较传统设备提升50%,有效避免高附加值原料因金属污染导致的浪费。
生产过程:动态监测保障连续安全
在压片、灌装等高速生产环节,金属异物的风险随设备磨损、零件脱落等因素显著增加。梅特勒托利多的R-Pro系列金属检测机采用多频同步检测技术(MFS)与产品信号抑制算法(PSI),可智能区分药品信号与金属异物信号,误剔除率趋近于零。例如,在片剂生产线中,该设备能实时监测0.3毫米直径的金属碎片,同时适应潮湿、低温或粉尘环境,确保24小时连续运行的稳定性。其模块化设计支持快速维修与部件更换,平均无故障时间(MTBF)较行业平均水平延长40%,显著降低全生命周期维护成本。梅特勒金检机:药品全流程金属防护的“安全卫士”
成品包装:终端防线杜绝污染外流
成品包装是药品流入市场的*后一道关卡。梅特勒托利多的X2系列制药专用型X光机与金属检测机联动,可穿透铝箔、金属化薄膜等包装材料,检测药板缺粒、说明书缺失及包装破损等缺陷。例如,其Tablex高密闭在线清洗金属检测机通过OEB等级认证,专为高活性**(HPAPI)设计,在检测通道及剔除系统实现“高密闭”与“在线清洗”,避免交叉污染风险。此外,设备支持IP69K防护等级与食品级不锈钢材质,耐受高压冲洗与化学腐蚀,确保符合FDA、GMP等国际法规要求。梅特勒金检机:药品全流程金属防护的“安全卫士”

从原料到成品,梅特勒金检机以“检测-剔除-数据追溯”的闭环管理,为药品安全构筑起铜墙铁壁。其ProdX™数据管理软件可实时记录检测数据并生成审计追踪报告,满足FDA CFR21 Part11数据完整性要求,助力药企实现合规与效率的双重提升。正如行业专家所言:“梅特勒托利多的金属检测技术,不仅是设备的升级,更是药品质量管理体系的数字化延伸。”
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